Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzydamini hydrochloridum
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
M02AA05
Benzydamini hydrochloridum
50 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990018215
2020-05-13
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TANTUM _Benzydamini hydrochloridum_ 50 mg/ g, żel NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tantum i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum 3. Jak stosować lek Tantum 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tantum 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TANTUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tantum w postaci żelu, zawiera substancję czynną - benzydaminę, należącą do indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego. Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i przeciwbólowym oraz działa miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się wchłania osiągając duże stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest na ogół dobrze tolerowany i nadaje się do miejscowego leczenia objawów zapalenia. Lek do stosowania miejscowego na skórę. Wskazaniem do stosowania leku Tantum są: • różnego rodzaju stany zapalne w przebiegu obwodowej niewydolności żylnej oraz zakrzepowego zapalenia żył; • stany zapalne w obrębie mięśni i ścięgien; • odczyny zapalne po ukąszeniach owadów u dorosłych. 2. INFORMACJE WA Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TANTUM, 50 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 50 mg benzydaminy chlorowodorku _(Benzydamini hydrochloridum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skórę. Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Tantum są: • Różnego rodzaju stany zapalne w przebiegu obwodowej niewydolności żylnej oraz zakrzepowego zapalenia żył; • stany zapalne w obrębie mięśni i ścięgien; • odczyny zapalne po ukąszeniach owadów u dorosłych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Nakładać cienką warstwę żelu na skórę, w miejscu występowania dolegliwości, 2 lub 3 razy na dobę. Lekko wcierać aż do całkowitego wchłonięcia. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany w pobliżu oczu, na błony śluzowe i na uszkodzoną skórę. Podczas leczenia zaleca się unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku żel Tantum należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie są znane żadne oddziaływania żelu Tantum z innymi produktami leczniczymi. 4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ 1 Benzydamina nie wykazuje działania teratogennego i nie działa embrio- i fetotoksycznie. Zastosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia nie wywołując istotnego działania ogólnego. Nie ma przeciwwskazań do miejscowego stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży i karmiących piersią. 4. Prečítajte si celý dokument