Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
železov(II) sulfat
PIERRE FABRE MÉDICAMENT
B03AA07
iron(II) sulfate
filmsko obložena tableta
železov(II) sulfat 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
železov(II) sulfat
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
2019-02-08
Tardyferon 80 mg obložene tablete 1/5 NAVODILO ZA UPORABO TARDYFERON 80 MG OBLOŽENE TABLETE železo PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Tardyferon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tardyferon 3. Kako jemati zdravilo Tardyferon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tardyferon 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TARDYFERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tardyferon spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zdravila z dvovalentnim železom za peroralno uporabo. Zdravilo Tardyferon je namenjeno za: zdravljenje anemije (slabokrvnosti) zaradi pomanjkanja železa, preprečevanje pomanjkanja železa med nosečnostjo, kadar ni mogoče zagotoviti zadostnega vnosa železa s hrano. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TARDYFERON NE JEMLJITE ZDRAVILA TARDYFERON če ste alergični (preobčutljivi) na železo ali katerokoli sestavino zdravila Tardyferon če imate katero od bolezni, kjer so vrednosti železa povišane (npr. normokromna anemija ali anemija s presežkom železa, kot so talasemija, refraktarna anemija, anemija zaradi nezadostne zmogljivosti kostnega mozga) BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA TARDYFERON Če imate anemijo s pomanjkanjem železa, ki je povezana z vnetnimi sindromi, in se ne odzove na zdravljenje z železom. Če se zdravite z železom, mora biti zdravljenje, kolikor je mogoče, kombinirano z zdravljenjem vzroka. Če imate razdražen želodec in drisko. Če imate hudo vnetje črevesa. Tardyferon 80 mg obložene tablete 2/5 JEM Prečítajte si celý dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA TARDYFERON 80 mg obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 650 mg obloţena tableta vsebuje 80 mg ţeleza v obliki 247,25 mg sušenega ţelezovega(II) sulfata. Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 129,4 mg saharoze. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Obloţena tableta. Roţnatordeča tableta z gladko površino. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Anemija zaradi pomanjkanja ţeleza. Preprečevanje pomanjkanja ţeleza med nosečnostjo, ko ni mogoče zagotoviti zadostnega vnosa ţeleza s hrano. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Samo za peroralno uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let. OBIČAJNI ODMEREK Otroci, starejši od 6 let: 1 tableta na dan. Otroci, starejši od 10 let, in odrasli: 1 do 2 tableti na dan. PREVENTIVNO ZDRAVLJENJE Nosečnice: 1 tableta na dan ali vsaka dva dni. Celo tableto vzamemo s kozarcem vode, priporočeno pred obrokom ali med njim, odvisno od gastrointestinalne tolerance. TRAJANJE ZDRAVLJENJA Zdravljenje mora biti dovolj dolgo, da se popravi anemija in obnovijo zaloge ţeleza. Pri odraslih je zaloga ţeleza 600 mg pri ţenskah in 1200 mg pri moških. 2 Anemija zaradi pomanjkanja ţeleza: 3 do 6 mesecev, odvisno od izpraznjenosti zalog. Če je potrebno, tudi dalj časa, kadar je vzrok anemije pomanjkanje ţeleza. Kontrola učinkovitosti je koristna šele po 3 mesecih zdravljenja: vključevati mora korekcijo anemije (Hb, MCV) in obnovitev zalog ţeleza (feritin v serumu, ţelezo v serumu in saturacija transferina). 4.3 KONTRAINDIKACIJE preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomoţno snov preseţek ţeleza, še posebej normokromna anemija ali anemija s preseţkom ţeleza, kot so talasemija, refraktarna anemija, anemija zaradi nezadostne zmogljivosti kostnega mozga 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI _OPOZORILA _ Anemija s pomanjkanjem ţeleza, ki je povezana z vnetnimi sindromi, se ne odzove na zdravljenje z ţelezom. Zdravljenj Prečítajte si celý dokument