Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko
H03AA01
perorálne použitie
cps mol 30x100 µg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps mol 50x100 µg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps mol 100x100 µg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Viazaný na lekársky predpis
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
Levotyroxín, sodná soľ
cps mol 100x100 µg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps mol 50x100 µg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps mol 30x100 µg (blis.PVC/PCTFE/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-05-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00403-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A TIROSINT 13 G TIROSINT 25 G TIROSINT 50 G TIROSINT 75 G TIROSINT 88 G TIROSINT 100 G TIROSINT 112 G TIROSINT 125 G TIROSINT 137 G TIROSINT 150 G TIROSINT 175 G TIROSINT 200 G mäkké kapsuly sodná soľ levotyroxínu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Tirosint a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tirosint 3. Ako užívať Tirosint 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Tirosint 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TIROSINT A NA ČO SA POUŽÍVA Aktívna zložka Tirosintu je synteticky vyrobený hormón štítnej žľazy sodná soľ levotyroxínu (T4), ktorý má rovnakú štruktúru a účinok ako prirodzene sa vyskytujúci hormón štítnej žľazy. Tirosint 25 - 200 g sa používa ako náhradná liečba v prípade, že vaša štítna žľaza nevytvára dostatok vlastných hormónov, na prevenciu znovuobjavenia sa strumy u pacientov po operácii, u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy, na liečbu nezhubnej strumy (zväčšenej štítnej žľazy) u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy, na potlačenie opätovného rastu nádoru u pac Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00403-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Tirosint 13 g Tirosint 25 g Tirosint 50 g Tirosint 75 g Tirosint 88 g Tirosint 100 g Tirosint 112 g Tirosint 125 g Tirosint 137 g Tirosint 150 g Tirosint 175 g Tirosint 200 g mäkké kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 mäkká kapsula Tirosint 13 g obsahuje 13 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 25 g obsahuje 25 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 50 g obsahuje 50 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 75 g obsahuje 75 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 88 g obsahuje 88 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 100 g obsahuje 100 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 112 g obsahuje 112 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 125 g obsahuje 125 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 137 g obsahuje 137 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 150 g obsahuje 150 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 175 g obsahuje 175 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. 1 mäkká kapsula Tirosint 200 g obsahuje 200 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Mäkká kapsula Okrúhle oválne mäkké kapsuly jantárovej farby Každá kapsula je označená písmenom označujúcim silu. Mäkké kapsuly Tirosint 13 mikrogramov sú označené písmenom “A” Mäkké kapsuly Tirosint 25 mikrogramov sú označené písmenom “E”. Mäkké kapsuly Tirosint 50 mikrogramov sú označené písmenom “G”. Mäkké kapsuly Tirosint 75 mikrogramov sú označené písmenom “H”. Mäkké kapsuly Tirosint 88 mikrogramov sú označené písmenom “J”. Mäkké kapsuly Prečítajte si celý dokument