Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka Tuberkulina PPD RT.23 SSI, białko, RNA i DNA
AJ Vaccines A/S
V04CF01
Tuberculini derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum
2 T.U./dawkę 0,1 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715329; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715312
Bezterminowe
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tuberculin PPD RT 23 SSI 2 T.U./0,1 ml, roztwór do wstrzykiwań NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODDANIEM SIĘ PRÓBIE SKÓRNEJ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Tuberculin PPD RT 23 SSI i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed poddaniem się próbie skórnej 3. Jak wykonuje się próbę skórną 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Tuberculin PPD RT 23 SSI 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TUBERCULIN PPD RT 23 SSI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tuberculin PPD RT 23 SSI stosuje się w próbie skórnej w celu zdiagnozowania, czy kiedykolwiek miało miejsce zakażenie bakteriami wywołującymi gruźlicę. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODDANIEM SIĘ PRÓBIE SKÓRNEJ NIE NALEŻY WYKONYWAĆ PRÓBY: • jeśli u pacjenta rozpoznano nadwrażliwość na tuberkulinę PPD RT 23 lub na którykolwiek z pozostałych składników (wymienionych w punkcie 6.). • jeśli u pacjenta, w przeszłości, wystąpiły ciężkie reakcje w miejscu podania Tuberculin PPD RT 23. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Należy poinformować lekarza: 1. jeżeli pacjent został poddany próbie skórnej w ciągu ostatniego roku, 2. jeżeli pacjent został zaszczepiony w ciągu ostatnich 4–6 tygodni przeciwko gruźlicy lub jakiejkolwiek innej chorobie. TUBERCULIN PPD RT 23 A I Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tuberculin PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (2 T.U./0,1 ml) zawiera 0,04 mikrograma Tuberkulina PPD RT 23. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Disodu fosforan dwuwodny 0,76 mg Potasu diwodorofosforan 0,145 mg Sodu chlorek 0,48 mg Potasu hydroksychinoliny siarczan 10 mikrogramów Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny roztwór bezbarwny do jasnożółtego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Tuberculin PPD RT 23 SSI stosuje się do wykonania próby tuberkulinowej Mantoux w: • diagnostyce zakażenia prątkami gruźlicy • związku ze szczepieniem BCG w celu zakwalifikowania do szczepienia tylko osób z ujemnym wynikiem testu tuberkulinowego albo jako test po szczepieniu. Tuberculin PPD RT 23 SSI jest przeznaczony dla osób wszystkich grup wiekowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka to 0,1 ml roztworu. Tuberculin PPD RT 23 SSI wstrzykuje się śródskórnie. Zalecaną dawką jest 2 T.U./0,1 ml. Sposób podawania Poniżej znajduje się szczegółowy opis stosowania Tuberculin PPD RT 23 SSI: • 0,1 ml roztworu wstrzykuje się za pomocą strzykawki o pojemności 1 ml z podziałką, ze skośnie ściętą, krótką igłą (25 Ga lub 26 Ga). • Wstrzyknięcie musi być wykonane dokładnie śródskórnie w środkową trzecią część przedramienia, ponieważ po podaniu bliżej przegubu lub stawu łokciowego reakcja może być słabsza. • Skórę należy lekko naciągnąć a koniec igły powinien się znajdować niemal równolegle do powierzchni skóry, ze ścięciem igły zwróconym ku górze. Końcówkę igły wprowadza się do powierzchniowej warstwy skóry właściwej. • Igła podczas wprowadzania powinna być widoczna przez naskórek. Roztwór wstrzykiwać powoli. Po wstrzyknięciu powinno pojawić Prečítajte si celý dokument