Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
urapidiil
Kalceks AS
C02CA06
urapidiil
50mg 5TK
süste-/infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE URAPIDIL KALCEKS 25 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS URAPIDIL KALCEKS 50 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS urapidiil ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Urapidil Kalceks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Urapidil Kalceks’i kasutamist 3. Kuidas Urapidil Kalceks’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Urapidil Kalceks’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON URAPIDIL KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Urapidil Kalceks sisaldab toimeainet urapidiil. Urapidiil on vererõhku alandav ravim (antihüpertensiivne preparaat), mis kuulub ravimite rühma nimega alfablokaatorid. Ravim toimib veresoontele (st arterid ja veenid). See langetab vererõhku veresoonte seinte lõõgastamise teel. Ravimit kasutatakse täiskasvanutel: • kellel on vererõhu kriitiline tõus (nt äkiline ekstreemne vererõhu tõus, mida nimetatakse hüpertensiivseks kriisiks); • kõrgvererõhktõve raske kuni väga raske vormide või ravile allumatu kõrge vererõhu raviks; • kõrge vererõhu langetamiseks kirurgilise sekkumise ajal ja/või järel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE URAPIDIL KALCEKS’I KASUTAMIST URAPIDIL KALCEKSIT EI TOHI KASUTADA ‒ kui olete urapidiili või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; ‒ kui teil on põhiarteri ahenemine (aordi stenoos) või veresoonte häire, mida nimetatakse kardiaalseks šundiks (v.a dialüüsi saavad kardiaalse šundiga patsiendid); ‒ kui te imetate last. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Vererõhu liiga kiirel langemisel võib väheneda südame löögisagedus ja tekkida südame seiskumine. Rä Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Urapidil Kalceks 25 mg süste-/infusioonilahus Urapidil Kalceks 50 mg süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 5 mg urapidiili. Üks ampull 5 ml lahusega sisaldab 25 mg urapidiili. Üks ampull 10 ml lahusega sisaldab 50 mg urapidiili. INN. _Urapidilum_ Teadaolevat toimet omavad abiained See ravimpreparaat sisaldab propüleenglükooli (E1520). 1 ml lahust sisaldab 100 mg propüleenglükooli. 5 ml lahust sisaldab 500 mg propüleenglükooli. 10 ml lahust sisaldab 1000 mg propüleenglükooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge, värvitu lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi. pH vahemikus 5,6 kuni 6,6. Osmolaarsus ligikaudu 1700 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vererõhu kriitiline tõus (nt hüpertensiivne kriis), raske kuni väga raske hüpertooniatõbi, raviresistentne hüpertensioon. Vererõhu kontrollitud langetamine arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel kirurgilise sekkumise ajal ja/või järel. Urapidiil on näidustatud täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine _ _ _Kriitiliselt kõrge vererõhk, raske või väga raske hüpertensioon ja ravimiresistentne hüpertensioon _ _1) Intravenoosne süst _ Süstina manustatakse 10...50 mg urapidiili intravenoosselt aeglaselt, pidevalt vererõhku jälgides. Hüpotensiivne toime ilmneb tõenäoliselt 5 minuti jooksul pärast süstimist. Olenevalt toimest vererõhule võib urapidiili süsteid korrata. _2) Püsiv intravenoosne tilkinfusioon või püsiinfusioon süstlapumbaga _ Püsiva tilkinfusiooni lahus, mida kasutatakse süste järel saavutatud vererõhutaseme säilitamiseks, valmistatakse ette järgmiselt: tavaliselt lisatakse 250 mg urapidiili 500 ml infusioonilahusele (vt lõik 6.6). Säilitusannuse manustamiseks süstlapumba abil tõmmatakse 20 ml süste-/infusioonilahust (= 100 mg urapidiili) süstlapumpa ja lahjendatakse kuni 50 ml vastava infusioonilahusega (vt lõik 6.6 Prečítajte si celý dokument