Ursovit A-D3-E-C, wässrig pro inj.

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ascorbinsäure; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Colecalciferol; Retinolpalmitat

Dostupné z:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

ATC kód:

QA11JA

INN (Medzinárodný Name):

Ascorbic acid, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Cholecalciferol, Retinol Palmitate

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Ascorbinsäure (00040) 100 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 30 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,125 Milligramm; Retinolpalmitat (00832) 30 Milligramm

Terapeutické skupiny:

Rind; Ziege; Schaf; Kaninchen; Pferd; Hund; Nerz; Katze; Schwein

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2005-11-18

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION
URSOVIT AD
3
EC, WÄSSRIG PRO INJ.
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHAFE, ZIEGEN, SCHWEINE,
HUNDE, KATZEN, KANINCHEN,
NERZE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstr. 105 b, 06406 Bernburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ursovit AD
3
EC, wässrig pro inj.
Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine,
Hunde, Katzen, Kaninchen, Nerze
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Retinolpalmitat
30,0 mg (entsprechend 50000 IE)
Colecalciferol
0,125 mg (entsprechend 5000 IE)
alpha-Tocopherolacetat 30,0 mg
Ascorbinsäure
100,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Sorbinsäure
Macrogol-15-hydroxystearat
Propylgallat
Natriumedetat
Gelbliche, opaleszierende Flüssigkeit.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde, Katzen, Kaninchen,
Nerze:
Zur Therapie von kombinierten Vitamin-A-, Vitamin-D-, Vitamin-E- und
Vitamin-C-
Mangelerkrankungen und Substitution bei erhöhtem Bedarf.
_ _
_Warnhinweis:_
Wegen bei Versuchstieren und beim Menschen beobachteter teratogener
Wirkungen hoher Vitamin-A-
Gaben ist bei trächtigen Tieren auf eine strenge Indikationsstellung
zu achten.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und
ausreichend mit Vitamin A
versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem
Gewebe besteht.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Retinolpalmitat,
Colecalciferol, Alpha-
Tocopherolacetat oder Ascorbinsäure oder bei Überempfindlichkeit
gegenüber einem der übrigen
Bestandteile des Präparates.
NEBENWIRKUNGEN
Es kann zu allergisch bedingten oder pseudoallergischen
Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.
Diese Reaktionen können zeitlich, wie auch im Ausmaß, sehr
unterschiedlich verlaufen (z.B.
2
gesteigerte Lokalreaktionen, schwere Allgemei

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
URSOVIT AD
3
EC, WÄSSRIG PRO INJ.
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHAFE, ZIEGEN, SCHWEINE,
HUNDE, KATZEN,
KANINCHEN, NERZE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Retinolpalmitat (1,7 Mio IE/g)
30,0 mg (entsprechend 50000 IE)
Colecalciferol
0,125 mg (entsprechend 5000 IE)
alpha-Tocopherolacetat
30,0 mg
Ascorbinsäure
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Sorbinsäure
1,0 mg
Macrogol-15-hydroxystearat
250,0 mg
Propylgallat
0,5 mg
Natriumedetat
2,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung.
Gelbliche, opaleszierende Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze, Kaninchen, Nerz
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde, Katzen, Kaninchen,
Nerze:
Zur Therapie von kombinierten Vitamin-A-, Vitamin-D-, Vitamin-E- und
Vitamin-C-
Mangelerkrankungen und Substitution bei erhöhtem Bedarf.
Warnhinweis:
Wegen bei Versuchstieren und beim Menschen beobachteter teratogener
Wirkungen hoher
Vitamin-A-Gaben ist bei trächtigen Tieren auf eine strenge
Indikationsstellung zu achten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und
ausreichend mit
Vitamin A versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in
essbarem Gewebe besteht.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Retinolpalmitat,
Colecalciferol, Alpha-
Tocopherolacetat oder Ascorbinsäure oder bei Überempfindlichkeit
gegenüber einem der
übrigen Bestandteile des Präparates.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Rindern können schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide
Reaktionen mit tödlichem
Ausgang auftreten. Die Anwendung von Ursovit AD3EC, wässrig p