Država: Japonska
Jezik: japonščina
Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ドルテグラビルナトリウム; ラミブジン
ヴィーブヘルスケア株式会社
Dolutegravir sodium; Lamivudine
白色の錠剤、長径約18.7mm、短径約9.6mm、厚さ約5.8mm
内服剤
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)のインテグラーゼ(組込み酵素)を阻害するとともに、HIV-1逆転写酵素の活性を阻害して、抗ウイルス作用を示します。
通常、HIV感染症の治療に用いられます。
英語の製品名 Dovato Combination Tablets; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2024 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ドウベイト配合錠 主成分: ドルテグラビルナトリウム (Dolutegravir sodium) ラミブジン (Lamivudine) 剤形: 白色の錠剤、長径約 18.7mm 、短径約 9.6mm 、厚さ約 5.8mm シート記載など: この薬の作用と効果について ヒト免疫不全ウイルス( HIV )のインテグラーゼ(組込み酵素)を阻害するとともに、 HIV-1 逆転写酵素 の活性を阻害して、抗ウイルス作用を示します。 通常、 HIV 感染症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人および 12 歳以上かつ体重 40kg 以上の小児は、 1 回 1 錠を食事の有無にかかわらず 1 日 1 回服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。 ・飲み忘れた場合は、気付いた時に、 1 回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は 1 回 とばして、次の時間に 1 回分飲んでください。絶対に 2 回分を一度に飲んではいけません。 ・誤って多く飲ん Preberite celoten dokument
-1- 1. 警告 1.1 膵炎を発症する可能性のある小児の患者(膵炎の既往歴の ある小児、膵炎を発症させることが知られている薬剤との併 用療法を受けている小児)では、本剤の適用を考える場合に は、他に十分な効果の認められる治療法がない場合にのみ十 分注意して行うこと。これらの患者で膵炎を疑わせる重度の 腹痛、悪心・嘔吐等又は血清アミラーゼ、血清リパーゼ、ト リグリセリド等の上昇があらわれた場合は、本剤の投与を直 ちに中止すること。[8.4、9.1.1、9.7.2、11.1.3参照] 1.2 B型慢性肝炎を合併している患者では、ラミブジンの投与 中止により、B型慢性肝炎が再燃するおそれがあるので、本 剤の投与を中断する場合には十分注意すること。特に非代 償性の場合、重症化するおそれがあるので注意すること。 [9.1.2参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ドウベイト配合錠 有効成分 1錠中 ドルテグラビルナトリウム52.6mg (ドルテグラビルとして50mg) ラミブジン300mg 添加剤 D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、デ ンプングリコール酸ナトリウム、フマル酸ステアリ ルナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロ メロース、酸化チタン、マクロゴール400 3.2 製剤の性状 販売名 ドウベイト配合錠 剤形・性状 白色のフィルムコーティング錠 識別コード SV 137 表 (長径×短径) 約18.7mm×約9.6mm 裏 側面 (厚さ) 約5.8mm 質量 918mg 4. 効能又は効果 HIV感染症 5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 以下のいずれかのヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染症患者に 使用すること。 ・抗HIV薬による治療経験のない患者。なお、 Preberite celoten dokument