Država: Tajvan
Jezik: kitajščina
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)
傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487)
B02BD04
凍晶注射劑
Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) IU
盒裝;;玻璃小瓶裝
菌 疫
限由醫師使用
AbbVie Bioresearch Center 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA US
coagulation factor IX
適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。
有效日期: 2027/10/13; 英文品名: IDELVION 500IU
2017-10-13
給予第九凝血因子的單位數以國際單位( IU )表示,這與現行 WHO 的第九 凝血因子藥品標準有關。血漿中第九凝血因子活性以百分比(相對於正常 人體血漿)或國際單位(相對於血漿中第九凝血因子國際標準)表示。 一國際單位( IU )的第九凝血因子活性相當於一毫升正常人體血漿中第九 凝血因子的量。 需要時治療 計算第九凝血因子的所需劑量,是基於臨床經驗發現的結果,以每公斤體 重 1 國際單位( IU )第九凝血因子預期可增加第九凝血因子循環濃度,在 ≥ 12 歲病人平均增加 1.3 IU/dl (正常值的 1.3 % )及 < 12 歲病人增加 1.0 IU/dl (正常值的 1.0 % )。使用下列公式判定所需劑量: 所需劑量( IU ) = 體重(公斤) x 預計提升的第九凝血因子(正常值的 % 或 IU/dl ) x { 已觀察到回復率的倒數( IU/kg 每 IU/dl ) } 預計提升的第九凝血因子( IU/dl 或正常值 % ) = 劑量( IU ) x 回復率( IU/dl 每 IU/kg ) / 體重(公斤) 投與的劑量及給藥頻率需依個別案例的臨床效果而定。 病人 < 12 歲 對於 1 IU/dl 每 1 IU/kg 的增量回復率,劑量計算方式為: 劑量( IU ) = 體重(公斤) x 預計增加的第九凝血因子( IU/dl ) x 1 dl/kg 範例 1. 體重 20 公斤的重度 B 型血友病病人,需要最高濃度為正常值的 50% 。適當 劑量應為 20 公斤 x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IU 。 2. 給予 25 公斤病人劑量為 1000 IU 的 IDELVION 時,應預期可產生注射後第 九凝血因子最高濃度增加為 1000 IU/25 公斤 x 1.0 ( IU/dl 每 IU/kg ) = 40 IU/ dl (正常值的 40 % )。 病人 ≥ 12 歲 對於 1.3 IU/dl 每 1 IU/kg 的增量回復率,劑量計算方式為: 劑量( IU ) = 體重(公斤) x 預計增加的第九凝血因子( IU/dl ) x 0.77 dl/kg 範例 3. 體重 80 公斤的重度 B 型血友病病人,需要最高濃度為正常值的 50% 。適當 劑量應為 Preberite celoten dokument