泊沙康唑肠溶片片剂 100mg

Država: Kitajska

Jezik: kitajščina

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktivna sestavina:

泊沙康唑

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme Ltd

Koda artikla:

J02AC04

INN (mednarodno ime):

Posaconazole

Odmerek:

100mg

Farmacevtska oblika:

片剂

Pot uporabe:

口服

Izdeluje:

N.V.Organon

Povzetek izdelek:

收录类别: 进口原研药品

Status dovoljenje:

新批准暂未销售

Datum dovoljenje:

2018-12-07

Lastnosti izdelka

核准日期：
修改日期：
泊沙康唑肠溶片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：泊沙康唑肠溶片
商品名称：诺科飞
®
（
Noxafil
®
）
英文名称：
Posaconazole Enteric-coated Tablets
汉语拼音：
Boshakangzuo Changrongpian
【成份】
本品主要成份：泊沙康唑。
本品化学名称：
4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-
二氟苯基
)
四氢化
-5-(1H-1,2,4-
三唑
-1-
甲
基
)-3-
呋喃
]
甲氧基
]
苯基
]-1-
哌嗪基
]
苯基
]-2-[(1S,2S)-1-
乙基
-2-
羟丙基
]-2,4-
二氢
-3H-
1,2,4-
三唑
-3-
酮
化学结构式：
分子式
: C
37
H
42
F
2
N
8
O
4
分子量
: 700.8
辅料：羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯、微晶纤维素、羟丙基纤维素、二氧化硅、交
联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、欧巴代
II
黄色（含聚乙烯醇、聚乙二醇
3350
、二氧化
钛、滑石粉、氧化铁黄）
【性状】本品为薄膜包衣片，一面刻有“
100”
字样，除去包衣后显类白色。
【适应症】
第
1
页
/
共
30
页
预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染
本品适用于预防
13
岁和
13
岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌
感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（
HSCT
）后发生移植物抗宿
主病（
GVHD
）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
【规格】
100mg
【用法用量】
1
、泊沙康唑肠溶片的剂量和用法
剂量：
表
1
∶
泊沙康唑肠溶片的用药剂量
适应症
剂量和治疗持续时间
预防侵袭性曲霉菌和
念珠菌感染
负荷剂量∶
300mg
（
100mg
肠溶片
3
片）、第
1
天每日
2
次。
维持剂量∶
300mg
（
100mg
肠溶片
3
片），第
2
天开始，每
日
1
次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程
度而定。
2
、泊沙康唑肠溶片的重要用法须知

由于泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同，两个剂型不可�