Država: Kitajska
Jezik: kitajščina
Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸左西替利嗪
杭州民生药业有限公司
R06AE09
Levocetirizine Hydrochloride
5mg
片剂
口服
杭州民生药业有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
2019-06-25
核准日期: 2007 年 12 月 29 日 修改日期: 2008 年 07 月 11 日 2009 年 12 月 16 日 2012 年 08 月 13 日 2013 年 06 月 27 日 盐酸左西替利嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:盐酸左西替利嗪片 英文名称: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Zuoxitliqin Pian 【成份】 本品主要成分为盐酸左西替利嗪。 化学名称为: _R_-(-)-2-[2-[4-[(4- 氯苯基 ) 苯甲基 ]-1- 哌嗪基 ] 乙氧基 ] 乙酸二盐酸 盐。 化学结构式: N H Cl N O COOH · 2 HCl 分子式 : C 21 H 25 ClN 2 O 3 ·2HCl 分子量 : 461.81 【性状】 本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续 性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。 【规格】 5mg 【用法用量】 1 )给药途径:口服。 2 )给药剂量和方法 成人、 6 岁及以上儿童:每日口服 1 片( 5mg ),空腹或餐中或餐后均可服 第 1 页 / 共 8 页 用。 肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损 害患者用法用量根据下表调整: 病人肾功能状态 肌酐清除率 (ml/min) a 剂量和服药次数 中度肾功能损害 30-49 每 2 日一次, 5mg 重度肾功能损害 <30 每 3 日一次, 5mg 肾病晚期 - 采用透析疗法的患者 <10 禁忌症 a. 肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾 功能损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 老年患者:对于中度和重度肾功能损害的老年病人,建议调整给药剂量, 请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 【不良反应】 儿科患者 原研产品在 6-11 月龄和 1-6 岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究, 159 例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日 Preberite celoten dokument