薇卡抗痘凝膠

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE;;BENZOYL PEROXIDE HYDROUS

Dostopno od:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

Koda artikla:

D10AE51

Farmacevtska oblika:

外用凝膠劑

Sestava:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0812000230) (eq. to Clindamycin 10 mg)MG; BENZOYL PEROXIDE HYDROUS (8428000350) (eq. to Anhydrous Benzoyl peroxide 50mg)MG

Enote v paketu:

鋁軟管

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182-1號 TW

Terapevtsko območje:

benzoyl peroxide, combinations

Terapevtske indikacije:

發炎性痤瘡。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2029/01/23; 英文品名: Veekal Anti-Acne Gel

Datum dovoljenje:

2009-01-23

Navodilo za uporabo

衛署藥製字第
049925
號
薇卡
抗痘凝膠
Veekal Anti-Acne Gel
綱號：
並未針對本品進行過基因毒性試驗。Clindamycin
phosphate
對 鼠 傷 寒 沙 門 氏 桿 菌 (Salmonella
typhimurium)或是大鼠微核試驗(rat micronucleus
test)沒有遺傳毒性。
未進行過用以評估本品或過氧化苯對生育力影響的
試驗。在老鼠每日口服高達 300 mg/kg 劑量的克林
達黴素試驗中(大約是薇卡抗痘凝膠 2.5 g 中，成年
人克林達黴素最高建議劑量 mg/m
2
的 120 倍)，其結
果顯示對生育力和交配能力並無影響。
懷孕期間之使用：
FDA 懷孕用藥分級：C 級。未針對本品或過氧化苯
進行動物生殖試驗。無法得知懷孕婦女使用本品是
否會造成胎兒的危害，或是影響生殖能力。懷孕婦
女僅在必要時，才能使用本品。
在大鼠和小鼠的發育毒性試驗顯示，每日口服高達
600 mg/kg 劑量的克林達黴素(分別是成年人克林達
黴素最高建議劑量 mg/m
2
的 240 倍和 120 倍)，或每
日皮下注射高達 250 mg/kg 劑量的克林達黴素量(分
別是成年人克林達黴素最高建議劑量 mg/m
2
的 100
倍和 50 倍)時，並沒有致畸胎性的證據。
哺乳期間之使用：
目前尚未知本品在局部使用後是否會分泌至人類乳
汁中。然而已有報告證實經口服和靜脈注射的克林
達黴素會出現在母乳中。因哺育嬰兒可能會發生嚴
重的不良反應，故應在考量此藥對母體的重要性之
後，再來決定是否要中斷哺育或中斷藥物。
副作用：
如同其他藥物，本品也可能產生副作用。初期使用
可能會有少許蟄癢、灼熱、發紅現象，部分患者在用
藥初期一個禮拜內可能有皮膚發紅及脫皮現象。如
有任何不適，暫停用藥後幾天內此種現象即會消
失。但假如發生嚴重灼熱、脫皮現象或刺激，則停
止使用並請教醫師。
在產品上市後，曾有接獲過一些發生較為突然與嚴
重的過敏反�