Država: Tajvan
Jezik: kitajščina
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Olodaterol;;TIOTROPIUM
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)
R03AL06
口腔吸入劑
TIOTROPIUM (1208006600) corresponds to Tiotropium bromide monohydrate......0.006248mgMG; Olodaterol (1212009800) corresponds to olodaterol hydrochloride......0.005472mgMG
100毫升以下鋁罐附一個舒沛噴吸入器
製 劑
須由醫師處方使用
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY DE
olodaterol and tiotropium bromide
適用於慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之長期維持治療
有效日期: 2026/04/18; 英文品名: Spiolto Respimat, Solution for Inhalation
2016-04-18
1 適倍樂 ® 舒沛噴 ® 吸入劑 SPIOLTO ® RESPIMAT ® , SOLUTION FOR INHALATION 衛部藥輸字第 026735 號 1 藥品名稱 適倍樂舒沛噴吸入劑 SPIOLTO RESPIMAT Solution for Inhalation 2 定性與定量成分 每噴一次含 tiotropium 2.5mcg 和 olodaterol 2.5mcg ,相當於 tiotropium bromide monohydrate 3.124mcg 和 olodaterol hydrochloride 2.736 mcg 。 投予的實際劑量為病人使用吸入器吸入後的劑量。 具有已知作用的賦形劑 : 本藥品每噴含有氯化苯二甲羥胺 (benzalkonium chloride) 0.0011mg 。 完整的賦形劑清單請見第 6.1 節。 3 劑型 吸入性溶液 澄清、無色之吸入劑溶液 4 臨床性質 4.1 適應症 適用於慢性阻塞性肺疾 ( 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之長期維持治療法。 4.2 用法用量 本藥須由醫師使用 劑量學 本藥品僅供吸入使用。藥罐僅限插入 RESPIMAT 吸入器中使用。 每劑藥物為按壓 RESPIMAT 吸入器二次噴藥。 成人 _ _ 建議劑量為 5mcg tiotropium 和 5mcg olodaterol ,每日同一時間以 RESPIMAT 吸入器用 藥一次,每次按壓二次噴藥。 用量不可超過建議劑量。 老年族群 老年病人可依建議劑量使用 SPIOLTO RESPIMAT 。 肝功能不全與腎功能不全病人 _ _ SPIOLTO RESPIMAT 中的 tiotropium 主要是經由腎臟排泄,而 olodaterol 主要經由肝臟 代謝。 2 肝功能不全病人 _ _ 輕度與中度肝功能不全病人可依建議劑量使用 SPIOLTO RESPIMAT 。 目前尚無 olodaterol 用於重度肝功能不全病人的相關數據。 腎功能不全病人 _ _ 腎功能不全病人可依建議劑量使用 SPIOLTO RESPIMAT 。 對於中度至重度腎功能不全 ( 肌酸酐清除率 ≤ 50 ml/min) 的病人,請見第 4.4 與 5.2 節。 SPIOLTO RESPIMAT 含有 olodaterol 。在重度腎功能不全病人使用 olodaterol 的經驗極 有限。 兒童族群 _ _ 兒童病人 (18 歲以下 ) 通常不會使用 SPIOLTO RESPIMAT 。 用法 為確保正確使用本藥品,醫生或其他醫護人員應為 Preberite celoten dokument