"黃氏"歐立欣凝膠

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Dostopno od:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號 (22390988)

Koda artikla:

D10AF01

Farmacevtska oblika:

外用凝膠劑

Sestava:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0812000230) (eq. to Clindamycin)MG

Enote v paketu:

塑膠軟管裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號 TW

Terapevtsko območje:

clindamycin

Terapevtske indikacije:

尋常性痤瘡。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2026/02/23; 英文品名: O'clincin gel "H.S."

Datum dovoljenje:

2021-02-23

Navodilo za uporabo

衛部藥製字第 060829 號
外用 GMP G-13631
類別：本藥須由醫師處方使用
供外用
成分
歐立欣凝膠：每gram含Clindamycin phosphate 10mg。
凝膠劑含carbomer
940，methylparaben，聚乙二醇400(polyethylene glycol 400)，丙
二醇(propylene glycol)，氫氧化鈉(sodium
hydroxide)，及純水。
結構式表示為:
Clindamycin phosphate之化學式為Methyl 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6-
(1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-thio-L-threo-α
-D-galacto-octopyranoside-2-(dihydrogen phosphate)。
臨床藥理(依文獻記載)
雖然clindamycin
phosphate在體外無活性，但在活體內迅速水解為具有抗菌活性之
clindamycin。
Clindamycin與lincomycin間有交互抗藥性。
Clindamycin與erythromycin間有拮抗作用。
經多次局部施用clindamycin
phosphate(濃度相當於每ml異丙醇及水溶液中含10mg
Clindamycin)，血清內存在的clindamycin濃度極低(0-3
ng/ml)，而尿液中以clindamycin
再回收的比率低於劑量之0.2 %。
Clindamycin的活性已由痤瘡病人之粉刺抽取物證實。使用O'clincin
gel四週後，粉刺
抽取後內抗菌活性的平均濃度為597
mcg/g(範圍由0至1490)。在體外，clindamycin
可抑制所有試驗培養的粉刺初油酸桿菌(Propionibacterium
acnes)(最低抑菌濃度
(MICs)=0.4mcg/ml)。局部使用 clindamycin
後，皮膚表面的游離脂肪酸由 14%降至
2%左右。
適應症及作用
適應症:尋常性痤瘡。
作用:歐立欣凝膠適用於治療尋常性痤瘡。鑒於可能導腹瀉、血痢，及偽膜性結腸炎，
醫師考慮是否有其他合適的藥物(參見「禁忌」、「警語」、「副作用」)
禁忌(依文獻記載)
對含 CLINDAMYCIN 或 LINCOMYCIN
藥劑有過敏病史。有區域性腸炎或潰傷性結腸炎病
史、或有抗生素相關的結腸炎病史之患者。
警語(依文獻記載)
口服及注射給予 CLINDAMYCIN
曾發生可能與嚴重結腸炎相關而導致死亡之病例報告。
局部使用 CLINDAMYCIN
外用製劑，抗生素會經�