5 - NOK 50 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

nitroksolin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J01XX07

INN (mednarodno ime):

nitroksolin

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

nitroksolin 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

nitroksolin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 50 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-03-22

Navodilo za uporabo

4a
170059
JAZMP-IB/011-21.1.2021
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
5 - NOK 50 MG OBLOŽENE TABLETE
NITROXOLINUM
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo 5-NOK in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo 5-NOK
3.
Kako jemati zdravilo 5-NOK
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila 5-NOK
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO 5-NOK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo 5-NOK je uroantiseptik, to je sredstvo za uničevanje
patogenih mikroorganizmov,
ki povzročajo vnetje sečil. Uporablja se za zdravljenje in
preprečevanje vnetja sečil, ki ga
povzročajo na nitroksolin občutljivi mikroorganizmi.
KAKO ZDRAVILO 5-NOK DELUJE
Zdravilo
5-NOK
se
veže
na
določeno
mesto
v
mikroorganizmih
in
zavre
njihovo
razmnoževanje ali pa jih popolnoma uniči. Deluje skoraj na vse
običajne povzročitelje
okužb sečil.
KDAJ UPORABITI ZDRAVILO 5-NOK
Zdravnik vam bo predpisal zdravilo 5-NOK, če zbolite za lažjo obliko
vnetja sečil,
ki ga povzročajo za 5-NOK občutljivi mikroorganizmi ali pa za
preprečevanje ponavljajočih
se okužb sečil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO 5-NOK
NE JEMLJITE ZDRAVILA 5-NOK
−
če ste alergični na nitroksolin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6) ali na druge kinoline.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila 5-NOK se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Če imate ledvično okvaro, jetrn

Lastnosti izdelka

4
170059
JAZMP-IB/011-21.1.2021
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
5 – NOK 50 MG OBLOŽENE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 50 mg nitroksolina.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena obložena tableta vsebuje 10,60 mg laktoze monohidrata, kar
ustreza 10,07 mg
laktoze.
Ena obložena tableta vsebuje 61,96 mg saharoze.
Ena obložena tableta vsebuje 1,84 mg barvila sončno rumeno FCF
(E110).
Ena obložena tableta vsebuje 0,0237 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Tablete so oranžne, okrogle, bikonveksne in svetleče.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
zdravljenje akutnih, kroničnih in ponavljajočih se lažjih oblik
okužb sečil, ki jih
povzročajo za zdravilo občutljive po Gramu pozitivne in negativne
bakterije ali
glive;
-
preprečevanje ponavljajočih se okužb sečil, predvsem pri otrocih.
Z mikrobiološkimi preiskavami je potrebno ugotoviti povzročitelja
okužbe in testirati
njegovo občutljivost na nitroksolin. Če je verjetno, da okužbo
povzročajo
mikroorganizmi, občutjivi na nitroksolin, lahko zdravljenje z
zdravilom 5-NOK
začnemo preden so znani rezultati mikrobioloških preiskav in testov
občutljivosti.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI
Priporočeni dnevni odmerek je 400-800 mg razdeljen na 4 enake
odmerke. Običajen
dnevni odmerek za odrasle je 400 mg. Najprimerneje je jemati po dve
obloženi tableti
pred obrokom štirikrat na dan. Po potrebi se zdravljenje nadaljuje
nepretrgoma ali s
4
170059
JAZMP-IB/011-21.1.2021
2/6
presledki (po dva tedna v mesecu). Pri hujših primerih lahko odmerek
podvojimo,
vendar ne smemo preseči odmerka 200 mg štirikrat na dan.
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Otroci, stari več kot 5 let
Običajen dnevni odmerek je 200-400 mg razdeljen na štiri enake
odmerke.
Dojenčki, s telesno maso 8 kg ali več
Običajen dnevni odmerek je 25 mg/kg/dan, razdeljen na štiri enake
odmerke.
Bolnik lahko jemlje zdravilo nepretrgoma en