Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
M05BA07
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
4 tableta
Rp
risedronska kislina
Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
NAVODILO ZA UPORABO ACTONEL ENKRAT TEDENSKO 35 MG FILMSKO OBLOŢENE TABLETE natrijev risedronat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Actonel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actonel 3. Kako jemati zdravilo Actonel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Actonel 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACTONEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO ACTONEL Actonel spada v skupino bisfosfonatov, nehormonskih zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje bolezni kosti. Deluje neposredno na kosti, jih krepi in tako zmanjšuje verjetnost zlomov. Kost je živo tkivo. Stara kostnina se iz okostja nenehno odstranjuje in nadomešča jo nova. Pomenopavzna osteoporoza je stanje, ki se pojavi pri ženskah po menopavzi in povzroči, da kosti postanejo šibkejše, bolj krhke in se ob padcu ali obremenitvi hitreje zlomijo. Osteoporoza se lahko pojavi tudi pri moških, in sicer iz številnih razlogov, med katerimi sta staranje in/ali nizka koncentracija moškega hormona testosterona. Najpogostejši so zlomi hrbtenice, kolka in zapestja, vendar se lahko zlomi tudi katerakoli druga kost v telesu. Z osteoporozo povezani zlomi lahko povzročijo tudi bolečine v hrbtu, zmanjšanje telesne višine in ukrivljenost hrbtenice. Številne bolnice in bolniki z osteoporozo nimajo nobenih simptomov in možno je, da sploh niste vedeli, da jo imate. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ACTONEL Zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi, tudi če je osteoporoza huda. Zdravilo zmanjša tveganje za zlome Preberite celoten dokument
P OVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 I ME ZDRAVILA Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obloţene tablete. 2 K AKOVOSTNA IN KOLI Č INSKA SESTAVA Vsaka filmsko obloţena tableta vsebuje 35 mg natrijevega risedronata (kar ustreza 32,5 mg risedronske kisline). Pomoţne snovi: Vsaka filmsko obloţena tableta vsebuje laktozo. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 F ARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obloţena tableta. Ovalne, svetlooranţne filmsko obloţene tablete z oznako RSN na eni strani in 35 mg na drugi. 4 K LINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze za zmanjšanje nevarnosti zlomov vretenc. Zdravljenje razvite pomenopavzne osteoporoze za zmanjšanje nevarnosti zlomov kolka (glejte poglavje 5.1). Zdravljenje osteoporoze pri moških, ki imajo visoko tveganje za zlome (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeni odmerek za odrasle je ena 35-mg tableta peroralno enkrat na teden. Tableto je treba vzeti vsak teden na isti dan. Hrana ovira absorpcijo natrijevega risedronata. Za ustrezno absorpcijo morajo zato bolniki Actonel 35 mg vzeti: pred zajtrkom – vsaj 30 minut pred prvim zauţitjem hrane, kakšnega drugega zdravila ali pijače (razen navadne vode) tisti dan. Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru, da pozabijo vzeti odmerek, vzamejo eno tableto zdravila Actonel 35 mg tisti dan, ko se spomnijo. Potem naj jemanje tablet nadaljujejo na tisti dan, ko so tableto vzeli običajno. Na isti dan ne smejo zauţiti dveh tablet. Bolnik mora tablete pogoltniti cele; ne sme jih sesati ali ţvečiti. Za laţji prehod tablete v ţelodec naj Actonel 35 mg zauţije stoje in s kozarcem navadne vode (≥ 120 ml). Bolnik še 30 minut po zauţitju tablete ne sme leči (glejte poglavje 4.4). Če prehranski vnos kalcija in vitamina D ni zadosten, je treba razmisliti o uporabi njunih dodatkov. _ _ _Starejši: _Prilagoditev odmerka ni potrebna, ker so biološka uporabnost, porazdelitev in izločanje pri starejših (> 60 let) podobni kot pri mlajših. To Preberite celoten dokument