Allegra Nasal 55 µg/dose susp. pulv. nas. flac. pulv.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Acétonide de Triamcinolone 55 µg/dose

Dostopno od:

Sanofi Belgium SA-NV

Koda artikla:

R01AD11

INN (mednarodno ime):

Triamcinolone Acetonide

Odmerek:

55 µg/dose

Farmacevtska oblika:

Suspension pour pulvérisation nasale

Sestava:

Acétonide de Triamcinolone 55 µg/dose

Pot uporabe:

Voie nasale

Terapevtsko območje:

Triamcinolone

Povzetek izdelek:

CTI code: 400662-01 - Taille de l'emballage: 30 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 400671-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3520673 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2011-10-05

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ALLEGRA NASAL 55 MICROGRAMMES/DOSE SUSPENSION POUR PULVÉRISATION
NASALE
Acétonide de triamcinolone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Allegra nasal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Allegra
nasal
3.
Comment utiliser Allegra nasal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Allegra nasal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALLEGRA NASAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Allegra nasal contient un médicament appelé acétonide de
triamcinolone. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés corticostéroïdes, un type de stéroïdes. Il
est administré sous forme de
vaporisation dans le nez pour traiter les symptômes nasaux de la
rhinite allergique.

Les symptômes nasaux d'allergie comprennent éternuements,
démangeaisons, nez bouché,
congestionné ou qui coule. Ce type d'allergie, comme le rhume des
foins, peut être causé par
différents pollens à différentes saisons. On parle de "rhinite
allergique saisonnière".
Ce médicament n'agit que s'il est utilisé de manière régulière;
il se peut qu'il ne soulage pas
immédiatement vos symptômes. Chez certaines personnes,

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Allegra nasal 55 microgrammes/dose suspension pour pulvérisation
nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétonide de triamcinolone
Les flacons de Allegra nasal contiennent soit 6,5 g soit 16,5 g de
suspension (respectivement 3,575 mg
et 9,075 mg d'acétonide de triamcinolone). Une dose délivrée
contient 55 microgrammes d'acétonide
de triamcinolone.
Excipient: 15 microgrammes de chlorure de benzalkonium par dose
delivrée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension thixotropique non parfumée, blanc cassée d'acétonide de
triamcinolone microcristalline
dans un milieu aqueux.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Allegra nasal est indiqué pour le traitement des symptômes de la
rhinite allergique saisonnière.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Patients de plus de 18 ans:_ La dose initiale recommandée est de 220
microgrammes sous forme de 2
vaporisations dans chaque narine, une fois par jour. Une fois que les
symptômes sont contrôlés, la dose
d'entretien est de 110 microgrammes (1 vaporisation dans chaque
narine, 1 fois par jour).
Allegra nasal ne peut pas être utilisé plus longtemps que 3 mois
sans consulter un médecin. Si les
symptômes de la rhinite allergique saisonnière de disparaissent pas
après 14 jours, un médecin doit
être consulté.
Population spéciale
_Population pédiatrique_
Allegra nasal est déconsillé chez les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans.
Mode d’administration
Allegra nasal est exclusivement destiné à un usage nasal.
Il est important d'agiter doucement le flacon avant chaque
utilisation.
Chaque vaporisation libère 55 microgrammes d'acétonide de
triamcinolone de l'embout nasal dans le
nez du patient (estimation basée sur des tests _in vitro_) après un
amorçage initial de 5 vaporisations
jusqu'à obtention d'une fine bruine. Allegra nasal reste correctement