Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; valsartan
Teva Pharma B.V.
C09DB01
amlodipin; valsartan
filmsko obložena tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta valsartan80 mg / 1 tableta; valsartan 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
valsartan in amlodipin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-22
DE/H/4275/001-003/IA/002 v2 JAZMP-IA/002/G_(IA/830/G)-17.11.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO DE/H/4275/001-003/IA/002 v2 JAZMP-IA/002/G_(IA/830/G)-17.11.2016 2 NAVODILO ZA UPORABO AMLODIPIN/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amlodipin/valsartan Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin/valsartan Teva 3. Kako jemati zdravilo Amlodipin/valsartan Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amlodipin/valsartan Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN/VALSARTAN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete zdravila Amlodipin/valsartan Teva vsebujejo dve zdravilni učinkovini: amlodipin in valsartan. Obe pomagata OBVLADOVATI VISOK KRVNI TLAK . - AMLODIPIN sodi med zdravila, ki jih imenujemo “zaviralci kalcijevih kanalčkov”. Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil. - VALSARTAN spada med zdravila, ki jih imenujemo “antagonisti angiotenzina II”. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer zvišuje krvni tlak. Valsartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II. To pomeni, da OBE UČINKOVINI V TEM ZDRAVILU POMAGATA PREPREČITI ZOŽITEV ŽIL. ZATO SE ŽILE SPROSTIJO I Preberite celoten dokument
DE/H/4275/001-003/IA/002 v2 JAZMP-IA/002/G_(IA/830/G)-17.11.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DE/H/4275/001-003/IA/002 v2 JAZMP-IA/002/G_(IA/830/G)-17.11.2016 2 1. IME ZDRAVILA Amlodipin/valsartan Teva 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Amlodipin/valsartan Teva 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Amlodipin/valsartan Teva 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 80 mg valsartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 5 mg/80 mg filmsko obložena tableta vsebuje 2,7 mg laktoze monohidrat Ena 5 mg/160 mg filmsko obložena tableta vsebuje 5,4 mg laktoze monohidrat. Ena 10 mg/160 mg filmsko obložena tableta vsebuje 5,4 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete zdravila Amlodipin/valsartan Teva 5 mg/80 mg so okrogle, temno rumene, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi, premer: ~ 9 mm, z vtisnjenima 5 in 80, ločena z razdelilno zarezo. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Tablete zdravila Amlodipin/valsartan Teva 5 mg/160 mg so ovalne, temno rumene, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi, premer: ~ 14,5 mm x 7,5 mm, z vtisnjenima 5 in 160, ločena z razdelilno zarezo. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Tablete zdravila Amlodipin/valsartan Teva 10 mg/160 mg so ovalne, rumene, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi, premer: ~ 14,5 mm x 7,5 mm, z vtisnjenima 10 in 160, ločena z razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esenci Preberite celoten dokument