Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amoksicilin; klavulanska kislina
Lek d.d.
J01CR02
amoxicillin; klavulanska acid
prašek za peroralno suspenzijo
amoksicilin 80 mg / 1 ml klavulanska kislina11,4 mg / 1 ml; klavulanska kislina 11,4 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 steklenica
Rp
amoksicilin in zaviralec laktamaz beta
Pakiranje :škatla s steklenico s praškom za pripravo 70 ml suspenzije in merilno kapalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
14 142314 + 185510 + 185535 1 JAZMP-II/010,IB/040/G-03.11.2023 NAVODILO ZA UPORABO AMOKSIKLAV 400 MG/57 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO _ _ amoksicilin/klavulanska kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku oziroma vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Amoksiklav 3. Kako uporabljati zdravilo Amoksiklav 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amoksiklav 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amoksiklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije, ki povzročajo okužbe_. _Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta AMOKSICILIN in KLAVULANSKA KISLINA. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga učinkovina (klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo. Zdravilo Amoksiklav je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE NASLEDNJIH BAKTERIJSKIH OKUŽB PRI DOJENČKIH IN OTROCIH IN REDKO PRI ODRASLIH: – okužbe srednjega ušesa in sinusov, – okužbe dihalnih poti, – okužbe sečil, – okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnih tkiv, – okužbe kosti in sklepov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AMOKSIKLAV OTROKU NE DAJTE ZDRAVILA AMOKSIKLAV: – če je alergičen na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali katero koli se Preberite celoten dokument
14 142314 + 162150 + 185510 + 185535 1 JAZMP-II/010,IB/022,IB/040/G-03.11.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA AMOKSIKLAV 400 MG/57 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 ml peroralne suspenzije (ena merilna kapalka) vsebuje 400 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata in 57 mg klavulanske kisline v obliki kalijevega klavulanata. Razmerje je 7 : 1. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za peroralno suspenzijo. Prašek je bel do rumenkasto bel, kristaliničen. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Amoksiklav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri dojenčkih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): − okužbe srednjega ušesa in sinusov, − okužbe dihalnih poti, − okužbe sečil, − okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnih tkiv, − okužbe kosti in sklepov. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske kisline, razen kjer so navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin. Pri izbiri odmerka zdravila Amoksiklav za zdravljenje posamezne okužbe je treba upoštevati: − pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za protibakterijska zdravila (glejte poglavje 4.4), − izrazitost in mesto okužbe, − bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano spodaj. 14 142314 + 162150 + 185510 + 185535 2 JAZMP-II/010,IB/022,IB/040/G-03.11.2023 Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Amoksiklav (npr. tiste z večjimi odmerki amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicilina in klavulanske kisline) (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Če je ta oblika zdravila Amoksiklav uporabljena, kot je priporočeno spodaj, zagotavlja odraslim in otrokom s telesno maso ≥ 40 kg celoten dnevni odmerek 1750 mg amoksicilina/250 mg klavulanske kisline pri odmerjanju dvakrat dn Preberite celoten dokument