Amoxicilina Netpharmalab 250 mg Pó para suspensão oral

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
24-03-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
24-03-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
24-03-2022

Aktivna sestavina:

Amoxicilina

Dostopno od:

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Koda artikla:

J01CA04

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

Pó para suspensão oral

Sestava:

Amoxicilina tri-hidratada 295.59 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Saqueta 16 unidade(s)

Razred:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

amoxicillin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5834247 CNPEM: 50192892 CHNM: 10138520 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2022-03-24

Navodilo za uporabo

                                APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina Netpharmalab 250 mg pó para suspensão oral em saqueta
Amoxicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina Netpharmalab e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Netpharmalab
3.
Como tomar Amoxicilina Netpharmalab
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina Netpharmalab
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina Netpharmalab e para que é utilizado
O que é Amoxicilina Netpharmalab
Amoxicilina Netpharmalab é um antibiótico. A substância ativa é a
amoxicilina que pertence a
um grupo de medicamentos chamado “penicilinas”.
Para que é utilizado Amoxicilina Netpharmalab
Amoxicilina Netpharmalab é utilizado para tratar infeções causadas
por bactérias em diferentes
partes do corpo.
Amoxicilina Netpharmalab também pode ser utilizado em combinação
com outros medicamentos
para tratar úlceras do estômago.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Netpharmalab
Não tome Amoxicilina Netpharmalab
-
se tem alergia à amoxicilina, à penicilina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
se alguma vez teve uma reação alérgica a um antibiótico. Isto pode
incluir uma erupção da
pele ou o inchaço da face ou garganta.
APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
Não tome Amoxicilina Netpharmalab se alguma 
                                
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Lastnosti izdelka

                                APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina Netpharmalab 250 mg pó para suspensão oral em saqueta
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém tri-hidrato de amoxicilina equivalente a 250 mg
de amoxicilina.
Excipientes com efeito conhecido
Contém 1,5 mg de aspartame (E951) por saqueta.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó de cor marfim a amarelado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Amoxicilina Netpharmalab está indicado para o tratamento das
seguintes infeções em adultos e
crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
-
Sinusite bacteriana aguda
-
Otite média aguda
-
Amigdalite e faringite agudas estreptocócicas
-
Exacerbações agudas da bronquite crónica
-
Pneumonia adquirida na comunidade
-
Cistite aguda
-
Bacteriúria assintomática da gravidez
-
Pielonefrite aguda
-
Febre tifoide e paratifoide
-
Abcesso dentário com celulite disseminada
-
Infeções de próteses articulares
-
Erradicação de Helicobacter pylori
-
Doença de Lyme
Amoxicilina Netpharmalab também está indicado para a profilaxia da
endocardite.
Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre o uso adequado
de agentes antibacterianos.
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INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de Amoxicilina Netpharmalab selecionada para o tratamento de
uma infeção específica
deve ter em consideração:
-
Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes antibacterianos (ver
secção 4.4)
-
A gravidade e o local da infeção
-
A idade, o peso e a função renal do doente
A duração do tratamento deve ser determinada pelo tipo de infeção
e pela resposta do doente e,
geralmente, deve ser a mais curta possível. Algumas infeções
requerem períodos de tratamento
mais longos (ver secção 4.4 referente a terapêutica prolongada).
Adultos e crianças
≥
40 kg
Indicação*
Dose*
Sinusite bacteriana aguda
Bacteriúria assintomática da gravidez
Piel
                                
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