Apydan extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Oxcarbazepin

Dostopno od:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

Koda artikla:

N03AF02

INN (mednarodno ime):

Oxcarbazepine

Farmacevtska oblika:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Sestava:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Oxcarbazepin (22379) 150 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2007-11-30

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
APYDAN EXTENT 150 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Apydan extent Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Apydan extent Tabletten beachten?
3.
Wie sind Apydan extent Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Apydan extent Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND APYDAN EXTENT TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Apydan extent Tabletten sind ein ARZNEIMITTEL zur BEHANDLUNG von
EPILEPTISCHEN
ANFALLSERKRANKUNGEN (Antiepileptikum).
APYDAN EXTENT TABLETTEN WERDEN EINGENOMMEN:

zur Behandlung von epileptischen Anfällen, die von einer begrenzten
Region des Gehirns
ausgehen (FOKALE EPILEPTISCHE ANFÄLLE), die z. B. mit automatisch
ablaufenden
Bewegungsmustern, Verwirrtheitszuständen, Erinnerungslücken und
eventuell eingeschränktem
Bewusstsein einhergehen.

zur Behandlung von epileptischen Anfällen, die sich nach einem
fokalen epileptischen Anfall
auf das gesamte Gehirn ausbreiten (generalisierte tonisch-klonische
Anfälle) und mit Mus-
kelzuckungen des gesamten Körpers und vorübergehende

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apydan extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Apydan extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Apydan extent 600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Apydan extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
1 Tablette enthält 150 mg Oxcarbazepin
Apydan extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
1 Tablette enthält 300 mg Oxcarbazepin
Apydan extent 600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
1 Tablette enthält 600 mg Oxcarbazepin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Apydan extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
Viertelbare, runde, gelbliche Tabletten mit rötlichen Färbungen und
Kreuzkerbe. Die Tabletten können
in gleiche Hälften (je 75 mg Oxcarbazepin) oder gleiche Viertel (je
37,5 mg Oxcarbazepin) geteilt
werden.
Apydan extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
Viertelbare, runde, gelbliche Tabletten mit rötlichen Färbungen und
Kreuzkerbe. Die Tabletten können
in gleiche Hälften (je 150 mg Oxcarbazepin) oder gleiche Viertel (je
75 mg Oxcarbazepin) geteilt
werden.
Apydan extent 600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
Teilbare, ovale, gelbliche Tabletten mit rötlichen Färbungen und
Bruchkerbe. Die Tabletten können in
gleiche Hälften (je 300 mg Oxcarbazepin) geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Apydan extent 150 mg und 300 mg Tabletten besitzen Kreuzkerben und
können in gleiche Viertel
geteilt werden. Apydan extent 600 mg Tabletten besitzen eine