Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
donepezil
Pfizer Luxembourg SARL
N06DA02
donepezil
filmsko obložena tableta
donepezil 9,12 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
donepezil
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
JAZMP-IA/022-02.11.2022 1/6 NAVODILO ZA UPORABO ARICEPT 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ARICEPT 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE donepezilijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aricept in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aricept 3. Kako jemati zdravilo Aricept 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aricept 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARICEPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aricept vsebuje učinkovino donepezilijev klorid, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima acetilholin-esteraze. Donepezil poveča raven spojine (acetilholin), ki je v možganih vpletena v spominsko sposobnost, tako da upočasni razpad le-te. Uporablja se za zdravljenje simptomov demence (upada ali izgube intelektualnih ali spominskih sposobnosti) pri osebah z ugotovljeno blago do zmerno hudo alzheimerjevo boleznijo. Med simptomi le-te so slabšanje spomina, zmedenost in spremembe v vedenju. Zaradi tega bolniki z alzheimerjevo boleznijo vedno težje opravljajo običajne dnevne dejavnosti. Zdravilo Aricept se uporablja samo pri odraslih bolnikih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARICEPT NE JEMLJITE ZDRAVILA ARICEPT: • če ste alergični na donepezilijev klorid, piperidinske derivate ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Aricept se posvetujte Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/022-02.11.2022 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ARICEPT 5 mg filmsko obložene tablete ARICEPT 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 mg tablete: ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg donepezilijevega klorida, kar ustreza 4,56 mg donepezila. 10 mg tablete: ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg donepezilijevega klorida, kar ustreza 9,12 mg donepezila. Pomožna snov z znanim učinkom _: _ 5 mg tablete: ena filmsko obložena tableta vsebuje 91,75 mg laktoze monohidrata. 10 mg tablete: ena filmsko obložena tableta vsebuje 183,50 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete 5 mg tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete z oznako "ARICEPT" na eni in "5" na drugi strani. 10 mg tablete so rumene, okrogle, bikonveksne tablete z oznako "ARICEPT" na eni in "10" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Aricept je indicirano za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in starejši _ Zdravljenje začnemo z odmerkom 5 mg enkrat na dan. Odmerek 5 mg na dan je treba vzdrževati vsaj en mesec; to omogoči ovrednotenje najzgodnejših kliničnih odzivov na zdravljenje in vzpostavitev ravnotežne koncentracije donepezilijevega klorida. Po enomesečnem kliničnem ovrednotenju zdravljenja z odmerkom 5 mg na dan se lahko odmerek zdravila Aricept poveča na 10 mg enkrat na dan. Največji priporočeni dnevni odmerek je 10 mg. Odmerki, večji od 10 mg na dan, v kliničnih preskušanjih niso bili raziskani. Zdravljenje mora vpeljati in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje pri diagnosticiranju in zdravljenju alzheimerjeve demence. Bolezen mora biti diagnosticirana v skladu s sprejetimi smernicami (npr. DSM IV, MKB 10). Zdravljenje z donepezilom naj bi začeli le, če je na voljo skrbnik, ki bo redno nadzoroval bolnikovo jemanje zdravila. Vzdrževalno zdravljenje s Preberite celoten dokument