Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Nalokson, oksikodon
Mundipharma GmbH
N02AA55
Nalokson, oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
Nalokson 9 mg / 1 tableta; oksikodon 18 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
oksikodon in nalokson
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-12
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO ARMONEVE 5 MG/2,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ARMONEVE 10 MG/5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ARMONEVE 20 MG/10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ARMONEVE 40 MG/20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Armoneve in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Armoneve 3. Kako jemati zdravilo Armoneve 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Armoneve 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARMONEVE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Armoneve vsebuje učinkovini oksikodonijev klorid in naloksonijev klorid. Zdravilo Armoneve je samo za odrasle. Lajšanje bolečine Zdravilo Armoneve se uporablja za zdravljenje hudih bolečin, ki jih lahko ustrezno nadzorujemo samo z opioidnimi analgetiki. Kako zdravilo Armoneve deluje pri lajšanju bolečine Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Armoneve in je močan analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skupine opioidov. Druga učinkovina zdravila Armoneve je naloksonijev klorid, ki deluje proti zaprtju. Motnje v delovanju črevesja (npr. zaprtje) so značilen neželeni učinek zdravljenja z opioidnimi protibolečinskimi zdravili. Sindrom nemirnih nog Zdravilo Armoneve se uporablja kot zdravilo druge izbire za simptomatsko zdravljenje hudega do zelo hu Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Armoneve 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Armoneve 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Armoneve 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Armoneve 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Armoneve 5 mg/2,5 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 4,5 mg oksikodona in 2,5 mg naloksonijevega klorida v obliki 2,73 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 2,25 mg naloksona. Armoneve 10 mg/5 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 9 mg oksikodona in 5 mg naloksonijevega klorida v obliki 5,45 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 4,5 mg naloksona. Armoneve 20 mg/10 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 18 mg oksikodona in 10 mg naloksonijevega klorida v obliki 10,9 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 9 mg naloksona. Armoneve 40 mg/20 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 36 mg oksikodona in 20 mg naloksonijevega klorida v obliki 21,8 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 18 mg naloksona. Armoneve 5 mg/2,5 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 71,8 mg laktoze monohidrata. Armoneve 10 mg/5 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 64,3 mg laktoze monohidrata. Armoneve 20 mg/10 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 54,5 mg laktoze monohidrata. Armoneve 40 mg/20 mg Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 109,0 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem 3 Armoneve 5 mg/2,5 mg Modre tablete v obliki kapsule, z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko ob Preberite celoten dokument