ASPIRIN direkt 500 mg žvečljive tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

acetilsalicilna kislina

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

N02BA01

INN (mednarodno ime):

acetilsalicilna acid

Farmacevtska oblika:

žvečljiva tableta

Sestava:

acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

acetilsalicilna kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (5 x 2 tableti v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

JAZMP-WS/034 (WS/115)-13.8.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
ASPIRIN DIREKT 500 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
acetilsalicilna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 5
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aspirin direkt in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aspirin direkt
3.
Kako jemati zdravilo Aspirin direkt
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aspirin direkt
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ASPIRIN DIREKT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aspirin direkt vsebuje
ACETILSALICILNO KISLINO,
ki lajša bolečine, znižuje zvišano telesno
temperaturo in deluje protivnetno.
Zdravilo Aspirin direkt se uporablja:
•
ZA LAJŠANJE BOLEČIN
pri glavobolu, zobobolu, vnetem grlu, bolečinah v hrbtu, mišicah in
sklepih,
bolečinah med menstruacijo, blagih bolečinah zaradi vnetja sklepov
ter
•
ZA LAJŠANJE BOLEČIN IN ZNIŽEVANJE ZVIŠANE TELESNE TEMPERATURE
pri prehladu ali gripi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ASPIRIN DIREKT
NE JEMLJITE ZDRAVILA ASPIRIN DIREKT
•
če ste alergični na acetilsalicilno kislino in druge salicilate ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
•
če se je po jemanju drugih podobnih zdravil (kot so salicilati in
nesteroidni antirevmatiki) pri vas
kdaj pojavil astmatični napad,
•
če imate razjedo na prebavilih,
•
če ste nagnjeni h krvavitvam,
•
če imate hudo okvaro ledvic

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/034 (WS/115)-13.8.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ASPIRIN direkt 500 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,39 mmol (32 mg) natrija, 16,5 mg aspartama, 9,85
mg fruktoze in 3,5 mg barvila
sončno rumeno FCF.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Opis: rumeno-oranžne, okrogle žvečljive tablete z Bayerjevim
križem na eni strani in oznako Aspirin
D na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Aspirin direkt 500 mg žvečljive tablete se uporablja pri
odraslih in mladostnikih, starejših od
12 let, za simptomatsko lajšanje glavobola, zobobola, vnetega grla,
bolečin v hrbtu, bolečin med
menstruacijo, bolečin v mišicah in sklepih, blagih artritičnih
bolečin ter za simptomatsko lajšanje
bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature pri prehladu ali
gripi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
Odmerek je 1 do 2 žvečljivi tableti (500 do 1000 mg acetilsalicilne
kisline), ki jo/ju bolnik lahko
ponovno vzame čez 4 do 8 ur. Največji dnevni odmerek je 8
žvečljivih tablet (4000 mg acetilsalicilne
kisline).
_ _
_Pediatrična populacija _
Mladostniki, stari več kot 12 let: Priporočeni dnevni odmerek
acetilsalicilne kisline je 60 mg/kg
telesne mase, razdeljen na 4 do 6 posameznih odmerkov (15 mg/kg na
vsakih 6 ur ali 10 mg/kg na
vsake 4 ure). Priporočeni enkratni odmerek je 1 žvečljiva tableta
(500 mg acetilsalicilne kisline).
Učinkovitost zdravila Aspirin direkt pri otrocih do 12 let ni bila
dokazana, zato njegova uporaba ni
priporočena. V primeru naključnega vnosa zdravila glejte poglavje
4.4.
_ _
_Starejši bolniki _
Prilagajanje odmerka pri akutnem in kroničnem zdravljenju ni
potrebno.
_Bolniki z okvaro jeter _
Acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo
okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
JAZMP-WS/03