Atorvastatin Billev Pharma 20 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

atorvastatin

Dostopno od:

Billev Pharma Aps

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

atorvastatin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

atorvastatin 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

atorvastatin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-02-20

Navodilo za uporabo

1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL088679_2
30.01.2017 – Updated: 13.02.2017
JAZMP – IB/012, IA/014 – 26. 2. 2016
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
ATORVASTATIN BILLEV PHARMA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN BILLEV PHARMA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN BILLEV PHARMA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Atorvastatin Billev Pharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin Billev
Pharma
3.
Kako jemati zdravilo Atorvastatin Billev Pharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atorvastatin Billev Pharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN BILLEV PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Atorvastatin Billev Pharma spada v skupino zdravil, imenovano
statini, ki so zdravila za
uravnavanje ravni maščob v krvi.
Zdravilo Atorvastatin Billev Pharma se uporablja za znižanje zvišane
ravni holesterola in trigliceridov
v krvi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega
stila niso dovolj učinkovite. Če
imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo
Atorvastatin Billev Pharma uporablja tudi
za zmanjševanje tega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši
krvi normalna. Med zdravljenjem je
treba nadaljevati s standardno prehrano za zniževanje ravni
holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZD

Lastnosti izdelka

1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL061376_5
19.03.2015 – Updated: 30.01.2017
JAZMP – IB/012, IA/014 – 26. 2. 2016
Page 1 of 20
1.
IME ZDRAVILA
Atorvastatin Billev Pharma 10 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin Billev Pharma 20 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin Billev Pharma 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Atorvastatin Billev Pharma 10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Atorvastatin Billev Pharma 20 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Atorvastatin Billev Pharma 40 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
10 mg tablete
20 mg tablete
40 mg tablete
laktoza monohidrat (mg/tableto)
56,9 mg
113,8 mg
227,6 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
10 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene,
s prirezanimi robovi, premer tablet je 6 mm.
20 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi,
premer tablet je 8 mm.
40 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi,
premer tablet je 10 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravilo Atorvastatin Billev Pharma je indicirano kot dodatek k dieti
za znižanje zvišanega skupnega
holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri
odraslih, mladostnikih in otrocih,
starejših od 10 let, s primarno hiperholesterolemijo, vključno z
družinsko hiperholesterolemijo
(heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar
ustreza tipoma IIa in IIb po
Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge
nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Zdravilo Atorvastatin Billev Pharma je indicirano tudi za znižanje
zvišanega skupnega holesterola