Atorvastatina Upjohn 20 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Atorvastatina

Dostopno od:

Upjohn EESV

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

Atorvastatin

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Atorvastatina cálcica 21.7 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 56 unidade(s)

Razred:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

atorvastatin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5129622 CNPEM: 50018116 CHNM: 10038978 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2008-08-11

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
17-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Upjohn 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Upjohn 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Upjohn 40 mg comprimidos revestidos por película
atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Upjohn e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Upjohn
3. Como tomar Atorvastatina Upjohn
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Upjohn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Upjohn e para que é utilizado
Atorvastatina Upjohn pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que
se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Upjohn é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina Upjohn também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Upjohn
Não tome Atorvastatina Upjohn
- se tem alergia à atorvastatina ou a qualquer outro componente deste
medicamen

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
17-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Upjohn 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Upjohn 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Upjohn 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido
Cada Atorvastatina Upjohn 10 mg comprimido revestido por película
contém 27,25
mg de lactose mono-hidratada e 0,00004 mg de ácido benzoico.
Cada Atorvastatina Upjohn 20 mg comprimido revestido por película
contém 54,50
mg de lactose mono-hidratada e 0,00008 mg de ácido benzoico.
Cada Atorvastatina Upjohn 40 mg comprimido revestido por película
contém 109,00
mg de lactose mono-hidratada e 0,00016 mg de ácido benzoico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos com 5,6 mm de
diâmetro,
com a gravação "10" numa face e "ATV" na outra face.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos com 7,1 mm de
diâmetro,
com a gravação "20" numa face e "ATV" na outra face.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos com 9,5 mm de
diâmetro,
com a gravação "40" numa face e "ATV" na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Upjohn está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
superior a 10
APROVADO EM
17-01-2022
INFARMED
an