Augmentin 400 mg/57 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo z okusom jagode

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amoksicilin; klavulanska kislina

Dostopno od:

GSK d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

amoxicillin; klavulanska acid

Farmacevtska oblika:

prašek za peroralno suspenzijo

Sestava:

amoksicilin 80 mg / 1 ml  klavulanska kislina11,4 mg / 1 ml; klavulanska kislina 11,4 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s praškom za pripravo 70 ml suspenzije in merilnim lončkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-02-12

Navodilo za uporabo

JAZMP – R/001 – 1. 7. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
AUGMENTIN 400 MG/57 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
Z OKUSOM JAGODE
amoksicilin/klavulanska kislina
PREDEN ZAČNETE DAJATI TO ZDRAVILO VAŠEMU OTROKU NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER VSEBUJE ZANJ
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
To zdravilo je ponavadi predpisano dojenčku ali otroku in ga ne smete
dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne otrokovim.
-
Če pri vašem otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se
posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Augmentin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dali zdravilo Augmentin
3.
Kako dati zdravilo Augmentin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Augmentin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AUGMENTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Augmentin je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije,
ki pozročajo okužbe
_._
Vsebuje dve
različni učinkovini, ki se imenujeta amoksicilin in klavulanska
kislina. Amoksicilin spada v skupino
zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je lahko včasih
onemogočeno (inaktivirano). Druga
zdravilna učinkovina (klavulanska kislina) prepreči, da bi se to
zgodilo.
Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb pri dojenčkih in
otrocih:
•
okužbe srednjega ušesa in sinusov,
•
okužbe dihalnih poti,
•
okužbe sečil,
•
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnih tkiv,
•
okužbe kosti in sklepov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DALI ZDRAVILO AUGMENTIN
NE DAJAJTE ZDRAVILA AUGMENTIN VAŠEMU OTROKU:
•
če je alergičen na amoksicilin, klavulansko kislino ali katero koli
sestavino teg

Lastnosti izdelka

JAZMP – R/001 – 1. 7. 2016
1.
IME ZDRAVILA
Augmentin 400 mg/57 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo z okusom
jagode
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Po pripravi 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 80 mg amoksicilina v
obliki amoksicilin trihidrata, ter
11,4 mg klavulanske kisline v obliki kalijevega klavulanata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Vsebuje 3,32 mg aspartama (E951) na ml.
Vsebuje maltodekstrin (glukozo).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno suspenzijo
sivo bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte
poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
•
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
•
akutni otitis media,
•
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirano),
•
pljučnica, dobljena v domačem okolju,
•
cistitis,
•
pielonefritis,
•
okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hudi
zobni absces s celulitisom, ki se
širi,
•
okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilin/klavulanske
kisline, razen kjer so navedeni kot
vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Augmentin za zdravljenje posamezne okužbe
je treba upoštevati:
•
pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila (glejte
poglavje 4.4),
•
izrazitost in mesto okužbe,
•
bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano
spodaj.
Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Augmentin (npr.
tiste z večjimi odmerki
amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicilina in klavulanske
kisline) (glejte poglavji 4.4
in 5.1).
JAZMP – R/001 – 1. 7. 2016
Če je ta oblika zdravila Augmentin uporabljena, kot je priporočeno
spodaj, zagotavlja otrokom s
telesn