Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
moksifloksacin
BAYER d.o.o.
J01MA14
moksifloksacin
filmsko obložena tableta
moksifloksacin 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
7 tableta
Rp
moksifloksacin
Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v prozornem PP/Alu pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-11-24
1 JAZMP- IB/095, WS/97-17.10.2019 NAVODILO ZA UPORABO 2 JAZMP- IB/095, WS/97-17.10.2019 NAVODILO ZA UPORABO AVELOX 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE za uporabo pri odraslih moksifloksacin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Avelox in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Avelox 3. Kako jemati zdravilo Avelox 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Avelox 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AVELOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Avelox vsebuje učinkovino moksifloksacin, ki spada v skupino antibiotikov, imenovano fluorokinoloni. Zdravilo Avelox uničuje bakterije, ki povzročajo okužbe. Zdravilo Avelox se uporablja pri bolnikih, starih 18 let ali več, za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb, ki jih povzročajo bakterije, pri katerih je moksifloksacin učinkovit. Zdravilo Avelox se lahko uporablja za zdravljenje teh okužb samo, če se običajnih antibiotiokov ne sme uporabljati ali če niso več učinkoviti. Okužba obnosnih votlin, nenadno poslabšanje kroničnega bronhitisa ali pljučnica (pnevmonija), pridobljena izven bolnišnice, razen hudih oblik. Blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil (medenična vnetna bolezen) ter okužbe jajcevodov in maternične sluznice. Tablete Avelox niso primerne za zdravljenje teh okužb v monoterapiji, zato bo zdravnik za zdravljenje okužb ženskih notranjih spolovil predpisal v kombinaciji s tabletami Ave Preberite celoten dokument
1 JAZMP- IB/095, WS/97-17.10.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP- IB/095, WS/97-17.10.2019 1. IME ZDRAVILA Avelox 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg moksifloksacina (v obliki moksifloksacinijevega klorida). Pomožna snov z znanim učinkom: Filmsko obložena tableta vsebuje 68 mg laktoze monohidrata (= 66,56 mg laktoze) (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta bledo rdeče filmsko obložene tablete, podolgovate konveksne oblike z zbrušenimi ploskvami, dimenzije 17 x 7 mm in z oznako “M400” na eni strani in “BAYER” na drugi strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Avelox 400 mg filmsko obložene tablete je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri bolnikih starih 18 let ali več, če jih povzročajo bakterije, občutljive za moksifloksacin (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1). Za naslednje indikacije se moksifloksacin lahko uporablja samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni primerna: - akutni bakterijski sinusitis - akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno s kroničnim bronhitisom Za naslednje indikacije se moksifloksacin lahko uporablja samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb, ni primerna ali če ta pri zdravljenju okužb niso več učinkovita: - pljučnica, pridobljena v domačem okolju, razen hudih oblik - blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe ženskih notranjih genitalij, tudi salpingitis in endometritis), brez spremljajočega tuboovarijskega ali medeničnega abscesa. Pri blagih do zmernih medeničnih vnetnih boleznih zdravila Avelox 400 mg filmsko obložene tablete ni priporočljivo uporabljati v monoterapiji, ampak ga je treba zaradi naraščajoče odpornosti bakterije _Neisseria gonorrhoeae_ pro Preberite celoten dokument