Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bimatoprost; timololmaleat
STADA Arzneimittel AG
S01ED51
bimatoprost; timolol maleate
0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Endosbehållare, 30 st (6 x 5 st); Endosbehållare, 90 st (18 x 5 st)
Godkänd
2022-03-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIMATOPROST/TIMOLOL STADA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE. bimatoprost/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bimatoprost/Timolol Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost/Timolol Stada 3. Hur du använder Bimatoprost/Timolol Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bimatoprost/Timolol Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BIMATOPROST/TIMOLOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bimatoprost/Timolol Stada innehåller två olika aktiva substanser (bimatoprost och timolol) som båda sänker trycket i ögat. Bimatoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider, den är en prostaglandinanalog. Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas för betablockerare. Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring. Vätska dräneras kontinuerligt ut ur ögat och ny vätska bildas för att ersätta den. Om vätskan inte kan dräneras ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp och kan till slut skada din syn (detta är en sjukdom som kallas glaukom). Bimatoprost/Timolol Stada verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska. På så sätt sänks trycket i ögat. Bimatoprost/Timolol Stada ögondroppar används för att behandla högt try Preberite celoten dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bimatoprost/Timolol STADA 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost och 5 mg timolol (i form av 6,8 mg timololmaleat). En droppe innehåller ca. 8,34 mikrogram bimatoprost och 0,19 mg timololmaleat motsvarande 0,14 mg timolol. Hjälpämne(n) med känd effekt En ml lösning innehåller 0,96 mg fosfater. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning i endosbehållare. Klar och färglös lösning, praktiskt taget fri från synliga partiklar (pH 6,80-7,80, osmolalitet 250-330 mOsmol/kg). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reduktion av intraokulärt tryck hos vuxna patienter med glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension, som inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad dos är en droppe Bimatoprost/Timolol Stada i det (de) angripna ögat (ögonen) en gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på kvällen. Det ska administreras vid samma tidpunkt varje dag. Data i befintlig litteratur för bimatoprost/timolol (flerdosberedning) tyder på att den intraokulära trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på morgonen. När man överväger om administrering ska ske på morgonen eller på kvällen bör dock sannolikheten för patientens följsamhet övervägas (se avsnitt 5.1). Endosbehållaren är endast avsedd för engångsbruk. En behållare räcker för att behandla båda ögonen. Eventuell oanvänd lösning ska kasseras omedelbart efter användning. Vid glömd dos ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat. Dosen ska inte överstiga en droppe dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen). _Nedsatt njur- eller leverfunktion_ Bimatoprost/timolol har inte studerats hos Preberite celoten dokument