Bizmutov oksid Krka 120 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

bizmutov oksid

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A02BX05

INN (mednarodno ime):

bizmutov oxide

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

bizmutov oksid 120 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

bazični bizmutov citrat

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-14

Navodilo za uporabo

1.3.1
Bismuth subcitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL160387_1
13.11.2020 – Updated: 13.11.2020
Page 1 of 4
JAZMP-R/001-23.10.2020
NAVODILO ZA UPORABO
BIZMUTOV OKSID KRKA 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
bizmutov oksid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Bizmutov oksid Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bizmutov oksid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Bizmutov oksid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bizmutov oksid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BIZMUTOV OKSID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Težave v zgornjem delu trebuha lahko nastanejo zaradi vnetja sluznice
želodca ali dvanajstnika (prvi
odsek tankega črevesa). Zdravilo Bizmutov oksid Krka tvori zaščitni
sloj (nekakšen obliž) in tako celi
razjede, zdravi vnetje sluznice in pripomore k preprečevanju
nadaljnjega draženja, ki ga povzroča
želodčna kislina. Ima tudi protibakterijsko delovanje na
_Helicobacter pylori_
, bakterijo, ki verjetno
povzroča vnetje sluznice in peptične razjede.
Za trajno ozdravitev razjede je treba bakterijo odstraniti. Zdravilo
Bizmutov oksid Krka pomaga
odpraviti ali zmanjšati okužbe, ki jih povzroča ta bakterija.
Zdravnik vam bo morda predpisal zdravilo
Bizmutov oksid Krka v kombinaciji z drugimi zdravili, da bi tako
pripomogel k odstranitvi bakterije
_Helicobacter pylori_
.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO

Lastnosti izdelka

1.3.1
Bismuth subcitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL160388_1
13.11.2020 – Updated: 13.11.2020
Page 1 of 5
JAZMP-R/001-23.10.2020
1.
IME ZDRAVILA
Bizmutov oksid Krka 120 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg bizmutovega oksida (v
obliki bizmutovega trikalijevega
dicitrata (bizmutovega subcitrata)).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 46,58 mg kalija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Filmsko obložene tablete so bele do skoraj bele barve, okrogle
(premera 10 mm), rahlo izbočene, s
prirezanimi robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bizmutov oksid Krka je indiciran pri odraslih za:
-
Zdravljenje razjede na želodcu ali dvanajstniku,
-
pomoč pri odstranitvi bakterije
_Helicobacter pylori_
v kombinaciji z drugimi zdravili,
-
gastritis, povezan z dispeptičnimi težavami, ko je zaželena
odstranitev bakterije
_Helicobacter _
_pylori_
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni sta naslednji shemi odmerjanja:
-
4-krat na dan po 1 tableto na prazen želodec (pol ure pred glavnimi
obroki in pred spanjem)
ali
-
2-krat na dan po 2 tableti na prazen želodec (pol ure pred zajtrkom
in pol ure pred večerjo ali
pred spanjem).
Eno obdobje zdravljenja lahko traja največ 2 meseca. Pred začetkom
novega obdobja zdravljenja z
zdravili, ki vsebujejo bizmut, morata preteči najmanj 2 meseca.
Pri razjedi na dvanajstniku ali želodcu traja eno obdobje zdravljenja
4 do 8 tednov.
Za odstranitev bakterije
_ H. pylori_
je treba pri izbiri kombiniranega zdravljenja in določitvi trajanja
zdravljenja (7 do 14 dni) upoštevati prenašanje zdravila pri
posameznem bolniku; zdravljenje je treba
uvesti v skladu z vzorci odpornosti na regionalni ravni ter smernicami
zdravljenja.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Bizmutov oksid Krka pri otrocih,
starih od 0 do 18 let, nista bili
doka