Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17017 LYOFILIZOVANÝ BAKTERIÁLNÍ LYZÁT OM 85
OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array
R07AX
17017 LYOFILIZOVANÝ BAKTERIÁLNÍ LYZÁT OM 85
3,5MG
Granule v sáčku
Perorální podání
Rx Array
JINÁ LÉČIVA RESPIRAČNÍHO SYSTÉMU
Kód SÚKL: 0268813 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268814 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014257 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014256 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-06-21
1/5 SP.ZN. SUKLS163086/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS 7 MG TVRDÉ TOBOLKY BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS 3,5 MG TV RDÉ TOBOLKY BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY 3,5 MG GRANULE V SÁČKU OM-85 lysatum bacteriale mixtum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU IN FOR MACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Broncho-Vaxom a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Broncho-Vaxom užívat 3. Jak se přípravek Broncho-Vaxom užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Broncho-Vaxom uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BRONCHO-VAXOM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Broncho-Vaxom obsahuje léčivou látku nazývanou lyofilizované bakteriální lyzáty OM-85. Broncho-Vaxom zvyšuje přirozenou obranyschopnost organismu u infekcí dýchacích cest. Broncho-Vaxom pro adultis: Předcházení opakovaných infekcí dýchacích cest u dospělých a dospívajících od 12 let. Broncho-Vaxom pro infantibus: Předcházení opakovaných infekcí dýchacích cest u dětí od 6 měsíců do 12 let. Pro malé děti a děti s polykacími potížemi je určen přípravek Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky. 2. ČEMU MUSÍ TE V ĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAV Preberite celoten dokument
1/6 sp.zn. sukls163086/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Broncho-Vaxom pro adultis 7 mg tvrdé tobolky Broncho-Vaxom pro infantibus 3,5 mg tvrdé tobolky Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky 3,5 mg granule v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVA NTITATIVNÍ SLOŽENÍ BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS Jedna tvrdá tobolka obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným bakteriálním lyzátům (_Haemophilus influenzae_, _ Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. _ _pneumoniae _ _a ssp. _ _ozaenae, _ _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes _ _a sanguinis, _ _Moraxella _ _(Branhamella) catarrhalis_) 7 mg. BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS Jedna tvrdá tobolka obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným bakteriálním lyzátům (_Haemophilus influenzae_, _ Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. _ _pneumoniae _ _a ssp. _ _ozaenae, _ _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes _ _a _ _sanguinis, _ _Moraxella _ _(Branhamella) catarrhalis_) 3,5 mg. BRONCHO- VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY Jeden sáček s perorálními granulemi obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným bakteriálním lyzátům (_Haemophilus _ _influenzae_, _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Klebsiella _ _pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a sanguinis, _ _Moraxella (Branhamella) catarrhalis_) 3,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FOR MA BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS Tvrdá tobolka Tvrdé želatinové tobolky, spodní i vrchní světle modré barvy, uvnitř bílý až světle béžový prášek. BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS Tvrdá tobolka Tvrdé želatinové tobolky, spodní část bílé, vrchní světle modré barvy, uvnitř bílý až světle béžový prášek. BRONCHO- VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY Granule v sáčku Světle béžový prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Profylaxe r Preberite celoten dokument