Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

GSP Proizvodi d.o.o.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

šumeča zrnca

Sestava:

ibuprofen 400 mg / 1 vrečica

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 vrečica

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 vrečicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-31

Navodilo za uporabo

Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca - Rp
1
NAVODILO ZA UPORABO
BRUFEN GRAN 400 MG ŠUMEČA ZRNCA
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate
dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Brufen Gran in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen Gran
3.
Kako jemati zdravilo Brufen Gran
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
Brufen Gran
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN GRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brufen Gran spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAID).
Ena vrečica zdravila vsebuje 400 mg ibuprofena.
To zdravilo je za kratkotrajno uporabo pri odraslih in mladostnikih
nad 12. letom starosti (40 kg ali
več):
•
za lajšanje blage do zmerne bolečine, kot sta glavobol in zobobol
•
za lajšanje menstrualne bolečine
•
za zniževanje povišane telesne temperature
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN GRAN
NE DAJAJTE/JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN GRAN:
•
otrokom, mlajšim od 12 let,
•
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na ibuprofen, acetilsalicilno
kislino ali kakšno drugo
nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) – znaki vključujejo
pordečitev kože ali izpuščaj,
oteklost obraza ali ustnic, nahod, kihanje ali oteženo dihanje,
•
če imate (ali ste imeli vsaj dvakrat) razjedo ali krvavitve na
želodcu ali na dvanajstniku,

Lastnosti izdelka

Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 400 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena vrečica vsebuje tudi 2222 mg saharoze in 131 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča zrnca
Bela zrnca z okusom po pomaranči.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let (≥ 40 kg)
-
Akutna blaga do zmerna bolečina, kot je glavobol ali zobobol.
-
Primarna dismenoreja.
-
Povišana telesna temperatura.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Odmerek ibuprofena je odvisen od starosti in telesne mase bolnika.
Največji enkratni dnevni odmerek
za odrasle in mladostnike ne sme preseči 400 mg ibuprofena.
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (≥40 kg) _
400 mg v enkratnem odmerku ali do trikrat dnevno, s presledkom med
odmerki 4 – 6 ur.
Več kot 400 mg naenkrat ne daje boljšega analgetičnega učinka.
Največji dnevni odmerek ne sme preseči 1200 mg.
_Mladostniki _
Če je pri mladostnikih to zdravilo potrebno več kot 3 dni ali če se
simptomi poslabšajo, je potreben
posvet z zdravnikom.
_Odrasli _
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca
2
Bolnik naj se posvetuje z zdravnikom, če se simptomi poslabšajo ali
vztrajajo več kot 3 dni v primeru
povišane telesne temperature in 5 dni v primeru bolečine.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca ni primerno za otroke pod
12. letom starosti. Za to
populacijo so na voljo druge, bolj primerne farmacevtske oblike, ki
vsebujejo učinkovino ibuprofen.
_Starejši bolniki _
Pri starejših bolnikih, ki imajo večje tveganje za pojav neželenih
učinkov, je ob uporabi nesteroidnih
protivnetnih zdravil (NSAID–
_non-steroidal anti-infl