Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID
AS Kalceks
A03BB01
narcotic analgesics
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-09-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID KALCEKS 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ‒ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‒ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. ‒ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ‒ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Butylscopolaminiumbromid Kalceks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Butylscopolaminiumbromid Kalceks beachten? 3. Wie ist Butylscopolaminiumbromid Kalceks anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Butylscopolaminiumbromid Kalceks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Butylscopolaminiumbromid Kalceks enthält den Wirkstoff Butylscopolaminiumbromid. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Spasmolytika“ genannt werden. Diese Arzneimittel lösen Spasmen (krampfartige Kontraktionen) innerer Organe und lindern die damit verbundenen spastischen Schmerzen. Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Krämpfe der glatten Muskulatur des Magen-Darm-Trakts und des Urogenitaltrakts (Magen, Darm, Gallenwege, Bauchspeicheldrüse und Harnwege) zu lindern. Butylscopolaminiumbromid Kalceks kann auch bei diagnostischen medizinischen Verfahren eingesetzt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUTYLSCOPOLAMINIUM Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Butylscopolaminiumbromid Kalceks 20 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle (1 ml) enthält 20 mg Butylscopolaminiumbromid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion). Klare, farblose oder nahezu farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert der Lösung beträgt 3,7 - 5,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Spasmen des Magen-Darm-Trakts, der Gallenwege, des Pankreas und des Urogenitaltrakts. Anwendung von Hyoscinbutylbromid als Spasmolytikum während radiologischer Untersuchungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Kinder über 12 Jahre_ Die Dosis beträgt 20 40 mg (1 2 Ampullen), die langsam intravenös, intramuskulär oder subkutan verabreicht wird. Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg (5 Ampullen). _Kinder und Jugendliche_ In schweren Fällen kann bei Säuglingen und Kindern die Dosis von 0,3 0,6 mg/kg Körpergewicht mehrmals täglich langsam intravenös, intramuskulär oder subkutan verabreicht werden. Die maximale Tagesdosis von 1,5 mg/kg Körpergewicht soll nicht überschritten werden. Art der Anwendung Zur intravenösen, intramuskulären oder subkutanen Injektion. Butylscopolaminiumbromid darf bei Patienten, die mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln behandelt werden, nicht intramuskulär injiziert werden, da intramuskuläre Hämatome auftreten können. Butylscopolaminiumbromid Kalceks kann verdünnt angewendet werden. Anweisungen zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Verabreichung (siehe Abschnitt 6.6). Butylscopolaminiumbromid Injektion soll nicht kontinuierlich täglich oder über längere Zeiträume angewendet werden, ohne dass die Ursache der Bauchschmerzen abgeklärt wurde. 4.3 GEGENANZEIGEN ‒ Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, ‒ Engwinkelglaukom, ‒ Preberite celoten dokument