Canesten Soft Kombi 500 mg + 10 mg/g emulsiovoide + emätinpuikko, kapseli pehmeä

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Clotrimazole

Dostopno od:

BAYER OY

Koda artikla:

G01AF02

INN (mednarodno ime):

Clotrimazole

Odmerek:

500 mg + 10 mg/g

Farmacevtska oblika:

emulsiovoide + emätinpuikko, kapseli pehmeä

Enote v paketu:

Kaupan: 500 mg + 20 g (VNR-numero: 186000)

Tip zastaranja:

Itsehoito: 500 mg + 20 g

Terapevtsko območje:

klotrimatsoli

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 2370

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2013-03-07

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE_ _
CANESTEN SOFT KOMBI
500 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä + 10 mg/g emulsiovoide
klotrimatsoli
_CANESTEN SOFT KOMBI ON YHDISTELMÄPAKKAUS, JOKA SISÄLTÄÄ CANESTEN
500 MG -PEHMEÄN _
_EMÄTINPUIKON JA CANESTEN 10 MG/G -EMULSIOVOITEEN_
_. _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Canesten Soft Kombi -valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Canesten Soft Kombi
-valmistetta
3.
Miten Canesten Soft Kombi -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Canesten Soft Kombi -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CANESTEN SOFT KOMBI -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sienilääke Canesten Soft Kombi -valmisteen vaikuttava aine on
klotrimatsoli. Imidatsolien ryhmään
kuuluvalla klotrimatsolilla on laaja sieniä tappava tai niiden
lisääntymistä ehkäisevä vaikutus. Se
tehoaa mikro-organismeihin, kuten silsasieneen, hiivasieneen ja
homesieneen.
Lääkettä käytetään naisilla klotrimatsolille herkkien sienten
aiheuttamien emätintulehdusten ja
ulkoisten sukupuolielinten
tulehduksien hoitoon. Tulehdukset ovat yleensä _Candida_-hiivasienen
aiheuttamia. Tulehduksen oireita ovat mm. kutina, polttava tunne,
valkovuoto, punoitus, turvotus, ja
arkuus.
2.
MITÄ SINUN ON TIED

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Canesten
®
Soft Kombi
500 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä + 10 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi emätinpuikko sisältää 500 mg klotrimatsolia.
1 gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg (1 %) klotrimatsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Emulsiovoide sisältää
setostearyylialkoholia
ja
bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko, kapseli, pehmeä ja emulsiovoide.
_Valmisteen kuvaus:_ Keltainen pehmeä emätinpuikko ja valkoinen
emulsiovoide (öljy/vesi).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klotrimatsolille
herkkien mikro-organismien, kuten hiivasienten (_Candida albicans_
aiheuttamat
ulkosynnyttimien ja emättimen tulehdukset (vulviitti
ja vaginiitti).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja vähintään 16-vuotiaat _
Yksi 500 mg:n emätinpuikko syvälle emättimeen kerta-annoksena
illalla ennen nukkumaanmenoa.
Emätinpuikko työnnetään pakkauksessa olevan asettimen avulla
mahdollisimman
syvälle emättimeen.
Raskauden aikana emätinpuikot työnnetään sormella emättimeen
ilman asetinta, ettei kohdunkaula
vahingoittuisi.
Yleensä tulehdus on sekä emättimessä (vaginiitti) että ulkoisissa
sukupuolielimissä (vulviitti).
Siksi
voidetta levitetään naisilla (alueelle ulkoiset sukupuolielimet –
peräaukko) ohuelti 2-3 kertaa
vuorokaudessa, kunnes potilas on ollut oireeton 3 vuorokautta, eli
yleensä 1-2 viikon ajan.
Jos oireet eivät häviä 7 päivän kuluessa, taustalla saattaa olla
sairaus, joka vaatii lääkärin hoitoa.
Hoito voidaan uusia tarvittaessa, mutta toistuvat infektiot saattavat
olla merkki muusta sairaudesta. Jos
oireet uusiutuvat 2 kuukauden kuluessa, potilaan tulee ottaa yhteyttä
lääkäriin.
_12-15 -vuotiaat nuoret_
Alle 16-vuotiaat
nuoret:
Canesten Soft Kombi
-valmistetta käytetään vain
lääkärin määräyksestä.
2
Suositeltu annostus on sama kuin aikuisille
silloin,
kun valmiste määrätään nuorelle, jolla kuukautiset
ovat a