Carditrust 50 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

eplerenon

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

C03DA04

INN (mednarodno ime):

eplerenon

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

eplerenon 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

eplerenon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-12-02

Navodilo za uporabo

CZ/H/0139/001-002/R/001 v1
JAZMP-R/001 – 04.02.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
CARDITRUST 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CARDITRUST 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
eplerenon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Carditrust in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Carditrust
3.
Kako jemati zdravilo Carditrust
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Carditrust
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CARDITRUST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Carditrust spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
selektivni antagonisti aldosterona. Ta
zdravila zavirajo delovanje aldosterona, snovi, ki nastaja v telesu
ter uravnava krvni tlak in delovanje
srca. Visoka raven aldosterona lahko v telesu povzroči spremembe, ki
vodijo v srčno popuščanje.
Zdravilo Carditrust se uporablja za zdravljenje srčnega popuščanja,
da bi preprečili njegovo
poslabšanje in zmanjšali sprejeme v bolnišnico:
-
če ste pred kratkim imeli srčni infarkt; v tem primeru eplerenon
uporabljamo v kombinaciji z
drugimi zdravili za zdravljenje srčnega popuščanja, ali
-
če imate kljub zdravljenju, ki ste ga dobivali doslej, še vedno
trdovratne, blage simptome.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARDITRUST
NE JEMLJITE ZDRAVILA CARDITRUST
-
če ste
ALERGIČNI NA EPLERENON ALI KATERO KOLI SESTAVINO
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če imate v krvi
VISOKO KONCENTRACIJO KALIJA
(hiperka

Lastnosti izdelka

CZ/H/0139/001-002/R/001 v3
JAZMP-R/001 – 04.02.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
CZ/H/0139/001-002/R/001 v3
JAZMP-R/001 – 04.02.2017
2
1.
IME ZDRAVILA
Carditrust 25 mg filmsko obložene tablete
Carditrust 50 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 25 mg eplerenona.
Ena tableta vsebuje 50 mg eplerenona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 25 mg tableta vsebuje 35,7 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje
4.4).
Ena 50 mg tableta vsebuje 71,4 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje
4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
25 mg tableta: svetlo rumena, okrogla, bikonveksna filmsko obložena
tableta, s premerom približno
6 mm. Tablete imajo vtisnjeno oznako "E9RN" na eni strani in "25" na
drugi strani.
50 mg tableta: svetlo rumena, okrogla, bikonveksna filmsko obložena
tableta, s premerom približno
8 mm. Tablete imajo vtisnjeno oznako "E9RN" na eni strani in "50" na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Carditrust je indicirano:
-
poleg standardnega zdravljenja, vključno z antagonisti adrenergičnih
receptorjev beta, za
zmanjšanje tveganja za kardiovaskularno umrljivost in obolevnost pri
stabilnih bolnikih z
disfunkcijo levega prekata (LVEF ≤ 40 %) in kliničnimi znaki
srčnega popuščanja po nedavnem
miokardnem infarktu.
-
poleg optimalnega standardnega zdravljenja za zmanjšanje tveganja za
kardiovaskularno
umrljivost in obolevnost pri odraslih bolnikih s (kroničnim) srčnim
popuščanjem v razredu II po
NYHA (
_New York Heart Association_
) in sistolično disfunkcijo levega prekata (LVEF ≤ 30 %)
(glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za individualno prilagoditev odmerka sta na voljo jakosti 25 mg in 50
mg. Največji priporočeni
odmerek je 50 mg na dan.
_Za bolnike s srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu:_
Priporočeni vzdrževalni odmerek eplerenona je 50 mg enkrat na dan.
Zdravljenje je treba začeti z
odm