Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ivabradin
SERVIER PHARMA d.o.o.
C07F
ivabradin
filmsko obložena tableta
ivabradin 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); koledarsko pakiranje
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, druge kombinacije
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-21
1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP – WS/003 (WS/1180) – 11.01.2018 2 NAVODILO ZA UPORABO CARIVALAN 6,25 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CARIVALAN 6,25 MG/7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CARIVALAN 12,5 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CARIVALAN 12,5 MG/7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CARIVALAN 25 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CARIVALAN 25 MG/7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE karvedilol/ivabradin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Carivalan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Carivalan 3. Kako jemati zdravilo Carivalan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Carivalan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CARIVALAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Carivalan se uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje: • simptomatske stabilne angine pektoris (bolezen, ki povzroča bolečine v prsih), • kroničnega srčnega popuščanja. Namesto, da bi jemali karvedilol in ivabradin kot dve ločeni tableti, boste jemali po eno tableto zdravila Carivalan, ki vsebuje obe zdravilni učinkovini z enako jakostjo. Zdravilo Carivalan je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin: karvedilola in ivabradina. Karvedilol je antagonist adrenergičnih receptorjev beta. Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta upočasnijo srčni utrip, zmanjšajo moč, s katero se srčna mišica krči, in zmanjšajo krčenje krvnih žil v srcu, možganih in telesu. Ivabradin deluje predvs Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP – WS/003 (WS/1180) – 11.01.2018 1. IME ZDRAVILA Carivalan 6,25 mg/5 mg filmsko obložene tablete [Carivalan 6,25 mg/7,5 mg filmsko obložene tablete] [Carivalan 12,5 mg/5 mg filmsko obložene tablete] [Carivalan 12,5 mg/7,5 mg filmsko obložene tablete] [Carivalan 25 mg/5 mg filmsko obložene tablete] [Carivalan 25 mg/7,5 mg filmsko obložene tablete] 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,25 mg karvedilola in 5 mg ivabradina (kar ustreza 5,390 mg ivabradinijevega klorida). [Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,25 mg karvedilola in 7,5 mg ivabradina (kar ustreza 8,085 mg ivabradinijevega klorida).] [Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12,5 mg karvedilola in 5 mg ivabradina (kar ustreza 5,390 mg ivabradinijevega klorida).] [Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12,5 mg karvedilola in 7,5 mg ivabradina (kar ustreza 8,085 mg ivabradinijevega klorida).] [Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg karvedilola in 5 mg ivabradina (kar ustreza 5,390 mg ivabradinijevega klorida).] [Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg karvedilola in 7,5 mg ivabradina (kar ustreza 8,085 mg ivabradinijevega klorida).] Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat (68,055 mg za Carivalan 6,25 mg/5 mg, 65,360 mg za Carivalan 6,25 mg/7,5 mg, 78,710 mg za Carivalan 12,5 mg/5 mg, 76,015 mg za Carivalan 12,5 mg/7,5 mg, 85,530 mg za Carivalan 25 mg/5 mg in 82,835 mg za Carivalan 25 mg/7,5 mg). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, heksagonalna filmsko obložena tableta (6,25 mg/5 mg)(najdaljša diagonala 7,3 mm) z vrezano oznako CI2 na eni ter na drugi strani. [Rumena, heksagonalna, filmsko obložena tableta (6,25 mg/7,5 mg)(najdaljša diagonala 7,3 mm) z vrezano oznako CI3 na eni ter na drugi strani.] [Bela, ovalna filmsko obložena tableta (12,5 mg/5 mg)(10,6 mm x 5,3 mm) z vrezano oznako CI4 na eni ter na drugi strani.] [Rumena, ovalna filmsko obložena tableta (12, Preberite celoten dokument