Cefepim Hospira 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cefepim

Dostopno od:

Hospira Uk Ltd.

Koda artikla:

J01DE01

INN (mednarodno ime):

cefepim

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

cefepim 2000 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla s 5 vialami (20 ml) s praškom

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

cefepim

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-06-02

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
CEFEPIM HOSPIRA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
CEFEPIM HOSPIRA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
cefepim
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Cefepim Hospira in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cefepim Hospira
3. Kako uporabljati zdravilo Cefepim Hospira
4. Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefepim Hospira
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFEPIM HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cefepim Hospira vsebuje zdravilno učinkovino cefepim (v
obliki cefepimijevega diklorida
monohidrata).
Cefepim sodi v skupino cefalosporinskih antibiotikov, ki delujejo
tako, da ubijajo bakterije.
Cefepim se uporablja ob okužbi, za katero se ve ali je zelo verjetno,
da jo povzročajo bakterije, občutljive na
cefepim. Uporablja se za zdravljenje naslednjih okužb:

okužb dihal, kot je pljučnica

ginekoloških okužb (pri odraslih), okužb sečil in ledvic

okužb kože

okužb v trebušni votlini

okužb krvi z bakterijami (bakteriemija)

okužb možganov in hrbtenjače pri otrocih (meningitis)

okužb pri ljudeh z nizkim številom belih krvnih celic (nevtropenija)
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CEFEPIM HOSPIRA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFEPIM HOSPIRA:

če ste alergični na cefepim ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
2
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Cefepim Hospira se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom ali

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cefepim Hospira 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Cefepim Hospira 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 g cefepima v obliki cefepimijevega diklorida
monohidrata.
Ena viala vsebuje 2 g cefepima v obliki cefepimijevega diklorida
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
bel do svetlo rumen prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cefepim Hospira je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih
povročajo bakterije (glejte poglavje 5.1),
občutljive na cefepim, zlasti :

bolnišničnih pljučnic in pljučnic domačega okolja,

zapletenih in nezapletenih okužb sečil,vključno s pielonefritisom,

okužb kože in mehkih tkiv,

okužb v trebušni votlini vključno s peritonitisom in okužbami
žolčnika in žolčevodov v kombinaciji
z antibiotikom, ki ustrezno pokriva anaerobne bakterije,

ginekoloških okužb pri odraslih v kombinaciji z antibiotikom, ki
ustrezno pokriva anaerobne
bakterije,

bakterijskega meningitisa pri dojenčkih in otrocih,

za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavlja v povezavi ali
ob sumu na povezavo s katero
koli zgoraj navedeno okužbo.
Uporaba pri izkustvenem zdravljenju:

izkustveno
zdravljenje
febrilne
nevtropenije.
Cefepima
ne
smemo
uporabiti
kot
samostojen
antibiotik za izkustveno zdravljenje febrilne nevtropenije.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno rabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Cefepim Hospira lahko dajemo intravensko ali intramuskularno.
Po rekonstituciji je raztopina bledo rumene do jantarjeve barve.
Odmerjanje
Pri cefepimu sta odmerjanje in način uporabe odvisna od vrste in
resnosti okužbe, občutljivosti povzročitelja,
delovanja ledvic in bolnikovega splošnega stanja.
2
Pri bolnikih s hudo ali življenjsko nevarno o