Cefotaksim AptaPharma 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cefotaksim

Koda artikla:

J01DD01

INN (mednarodno ime):

cefotaksim

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

cefotaksim 2 g / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

cefotaksim

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
CEFOTAKSIM APTAPHARMA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFOTAKSIM APTAPHARMA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefotaksim
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Cefotaksim AptaPharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cefotaksim
AptaPharma
3.
Kako uporabljati zdravilo Cefotaksim AptaPharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefotaksim AptaPharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFOTAKSIM APTAPHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo vsebuje učinkovino, ki se imenuje cefotaksim in spada v
skupino cefalosporinskih
antibiotikov. Ima izrazito delovanje proti širokemu spektru bakterij,
ki pri ljudeh povzročajo številne
in včasih resne okužbe. Deluje tako, da zavira nastanek bakterijske
celične stene in tako preprečuje
razmnoževanje bakterij.
Zdravilo Cefotaksim AptaPharma je indicirano za zdravljenje hudih
okužb, ki jih povzročajo
mikroorganizmi, občutljivi na cefotaksim, kot so:
•
septikemija (prisotnost mikroorganizmov in njihovih toksinov v krvi);
•
okužbe dihal - akutni in kronični bronhitis, bakterijska pljučnica,
okužena bronhiektazija,
pljučni absces in pooperativne okužbe prsnega koša;
•
okužbe sečil – akutne in kronične okužbe ledvic (pielonefritis),
mehurja (cistitis) in
asimptomatske bakterijske okužbe (asimptomatska bakteriurija);
•
okužbe kože in mehkih tkiv;
•
okužbe kosti in sklepov;
•
porodniške in ginekološke okužbe;
•
okužbe v trebušni votlin

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Cefotaksim AptaPharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Cefotaksim AptaPharma 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Cefotaksim AptaPharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje:
Ena viala vsebuje 1 g cefotaksima v obliki natrijevega cefotaksimata
(1,048 g).
Cefotaksim AptaPharma 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje:
Ena viala vsebuje 2 g cefotaksima v obliki natrijevega cefotaksimata
(2,096 g).
Cefotaksim AptaPharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje je 48 mg
natrija.
Cefotaksim AptaPharma2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje je 96 mg
natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
pH in osmolalnost:
Cefotaksim AptaPharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
RAZREDČILO
PH
OSMOLALNOST
(MOSMOL/KG)
4 ml 1% lidokain
5,60
889
4 ml VZI*
5,65
824
4 ml VZI* + 45 ml 0,9% NaCl
5,11
343
4 ml VZI* + 45 ml VZI*
5,20
85
*voda za injekcije
Cefotaksim AptaPharma 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
RAZREDČILO
PH
OSMOLALNOST
(MOSMOL/KG)
4 ml 1% lidokain
5,17
343
4 ml VZI*
5,76
1467
4 ml VZI* + 45 ml 0,9% NaCl
5,58
1319
4 ml VZI* + 45 ml VZI*
5,46
641
*voda za injekcije
Prašek je bel ali svetlo rumen.
3
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
Zdravilo Cefotaksim AptaPharma je indicirano za zdravljenje hudih
okužb, ki jih povzročajo
mikroorganizmi, občutljivi na cefotaksim, kot so:
•
okužbe spodnjih dihal: bronhitis, bronhiolitis, pljučnica;
•
okužbe ledvic in sečil: bakterijske okužbe spodnjih in zgornjih
sečil, nezapletena gonoreja;
•
ginekološke okužbe: medenična bakterijska vnetna bolezen,
endometritis *, adneksitis *;
•
bakteremija, sepsa;
•
okužbe kože in mehkih tkiv