Ceftazidim Hospira 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ceftazidim

Dostopno od:

Hospira UK Ltd

Koda artikla:

J01DD02

INN (mednarodno ime):

ceftazidim

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

ceftazidim 1000 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 vialo s praškom

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

ceftazidim

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-20

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
CEFTAZIDIM HOSPIRA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFTAZIDIM HOSPIRA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFTAZIDIM
Vaše zdravilo se imenuje Ceftazidim Hospira 1 g in 2 g prašek za
raztopino za injiciranje/infundiranje, ki
se bo skozi celotno besedilo navajalo kot ‘Ceftazidim Hospira’.
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ceftazidim Hospira in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ceftazidim Hospira
3.
Kako uporabljati zdravilo Ceftazidim Hospira
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ceftazidim Hospira
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFTAZIDIM HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ceftazidim je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in
otrok (vključno z novorojenčki). Deluje
tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe. Spada v skupino
zdravil, imenovanih
_cefalosporini._
CEFTAZIDIM SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE RESNIH BAKTERIJSKIH OKUŽB:

pljuč in prsnega koša

pljuč in bronhov pri bolnikih s cistično fibrozo

the brain (
_meningitis_
)

ušes

sečil

kože in mehkih tkiv

trebuha in trebušne stene (
_peritonitis_
)

kosti in sklepov
Ceftazidim se lahko uporablja tudi za:

preprečevanje okužb med operacijo prostate pri moških

zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic
(nevtropenija), ki imajo zaradi
bakterijske okužbe povišano telesno temperaturo.


2
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CEFTAZIDIM
HOSPIRA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFTAZIDIM HOSPIRA:

če

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ceftazidim Hospira 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Ceftazidim Hospira 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1165 mg ceftazidim pentahidrata, kar ustreza 1 g of
ceftazidima.
Ena viala vsebuje 2330 mg ceftazidim pentahidrata, kar ustreza 2 g of
ceftazidima.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 g viala vsebuje 2,2 mmola (ali 51 mg) natrija na vialo.
2 g viala vsebuje 4,5 mmolov (ali 102 mg) natrija na vialo.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
1 g - prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2 g - prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
bel do kremasto obarvan kristaliničen prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ceftazidim je indiciran za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri
odraslih in otrocih, vključno z
novorojenčki (od rojstva).

bolnišnična pljučnica

bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi

bakterijski meningitis

kronično gnojno vnetje srednjega ušesa

maligno vnetje zunanjega ušesa

zapletene okužbe sečil

zapletene okužbe kože in mehkega tkiva

zapletene intraabdominalne okužbe

okužbe kosti in sklepov

peritonitis, povezan z dializo pri bolnikih na CAPD
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od zgoraj
navedenih okužb, ali če obstaja sum,
da je povezana s katero od njih.
Ceftazidim se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov
s povišano telesno temperaturo,
če obstaja sum, da je vzrok povišane temperature bakterijska
okužba.
Ceftazidim se lahko uporablja med perioperativno profilakso okužb
sečil pri bolnikih, zdravljenih s
transuretralno resekcijo prostate (TURP).
2
Pri izbiri ceftazidima je treba upoštevati njegov protibakterijski
spekter, ki je v glavnem omejen na
aerobne gramnegativne bakterije (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Vedno, kadar je možno, da bakterije-povzročiteljice niso v spektru
del