CENTROPOL %2 1000 MG/50 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON, 1 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

Propofol

Dostopno od:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

N01AX10

INN (mednarodno ime):

Propofol

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
CENTROPOL %2 1000 MG/ 50 ML ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK EMÜLSIYON
STERIL
DAMAR YOLU ILE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
PROPOFOL 20 mg/ml
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Soya fasulyesi yağı, yumurta lesitini (tavuk yumurtası
kullanılarak
elde edilir), orta zincirli trigliserit, gliserol, sodyum oleat,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CENTROPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CENTROPOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CENTROPOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CENTROPOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CENTROPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CENTROPOL 50 ml cam flakon içeren ambalajlarda sunulan; beyaz renkli,
su içinde yağ
emülsiyonudur.
CENTROPOL tavuk yumurtası kullanılarak üretilen yumurta fosfatidi
içermektedir.
CENTROPOL genel anestezikler denilen bir ilaç grubundadır. Genel
anestezikler, cerrahi
operasyonlar ya da diğer müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine
olanak sağlamak amacıyla,
bilinç kaybı (uyku) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda
sakinleştirici olarak (tamamen uykuya
dalınmadığı uykululuk hali) da kullanılırlar.
CENTROPOL;
•
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda genel anestezinin
başlatılması ve devam
ettirilmesinde,
•
Yoğun
bakım
ünitesinde
suni
solunum
alan
16
yaşından
büyük
hastalarda
sedasyon
(sakinleştirmek) sağlaması amacıyla,
•
Tek başına ya da yerel veya bölgesel anestezi ile kombine olarak
yetişkinler ve 3 yaşından
büyük çocukların tanı ve cerrahi işlemleri sırasında sedasyon
(sakinleştirme) sağlaması
amacıyla kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
•
•
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ila

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CENTROPOL %2 1000 mg/ 50 mL enjeksiyonluk/infüzyonluk emülsiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF
ETKIN MADDE:
PROPOFOL 20 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
1 ml emülsiyon içeriği:
Soya fasülyesi yağı, rafine
50 mg
Sodyum oleat
0.30 mg
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon
Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CENTROPOL;
-
Yetişkinlerde
ve
3
yaşından
büyük
çocuklarda
genel
anestezinin
indüksiyon
ve
idamesinde,
-
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda, tek başına ya da
lokal veya bölgesel
anestezi ile kombine olarak tanı ve cerrahi işlemler için sedasyon
sağlaması amacıyla,
-
Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı 16 yaşından
büyük hastalarda sedasyon
sağlaması amacıyla kullanılan kısa etkili bir genel anesteziktir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
CENTROPOL sadece
hastanelerde
veya
yeterli
ekipmanlarla
donatılmış
günlük
tedavi
ünitelerinde, anestezi veya yoğun bakım hastalarının bakımı
konusunda eğitimli hekimler
tarafından verilmelidir.
Dolaşım ve solunum fonksiyonlarının sürekli izlenmesi (örneğin
EKG, pulse oksimetre) ve
hastanın
hava
yolları
idamesinin
sağlanması,
suni
havalandırma
ve
diğer
resüsitasyon
olanaklarının her zaman kullanılabilir olması gerekir.
Tanı ve cerrahi prosedürler sırasında uygulanan sedasyon için
kullanılan CENTROPOL,
cerrahi veya tanı prosedürü yürüten kişi tarafından
uygulanmamalıdır.
CENTROPOL emülsiyonunun dozu, kullanılan ön ilaç tedavisine ve
hastanın yanıtına göre
2
bireyselleştirilmelidir.
CENTROPOL’e
ilaveten
tamamlayıcı
olarak
genelde
ağrı
kesici
ajanların
kullanımı
gereklidir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE GENEL ANESTEZI:
ANESTEZININ BAŞLATILMASI:
CENTROPOL anestezi başlangıcının klinik belirtileri görülünceye
kadar