Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
hameln Pharma GmbH
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04260016654956; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04260016654963; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04260016654857
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLARITHROMYCIN HAMELN, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Clarithromycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy. niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clarithromycin hameln i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clarithromycin hameln 3. Jak stosować lek Clarithromycin hameln 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clarithromycin hameln 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLARITHROMYCIN HAMELN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Clarithromycin hameln zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Clarithromycin hameln należy do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi. Antybiotyki hamują rozwój bakterii, które powodują infekcje. Lek Clarithromycin hameln jako dożylni antybiotyk (wstrzyknięcie do żyły) jest stosowany w leczenia ciężkich zakażeń lub, alternatywnie, gdy pacjent nie może połknąć tabletek. Ten lek stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie, takich jak: 1. Nawrót przewlekłego zapalenia oskrzeli i zakażenia płuc (zapalenie płuc) 2. Ciężkie zakażenie zatok (zapalenie zatok), gardła (zapalenie gardła) i migdałków (zapalenie migdałków) 3. Zakażenia skóry i tkanek Clarithromycin hameln jest stosowany u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat i starszych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARITHROMYCIN HAMELN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLARITHROMYCIN HAMELN - jeśli pacjent ma uczulenie na klarytromyc Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clarithromycin hameln, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg klarytromycyny w postaci klarytromycyny laktobionianu. Po rekonstytucji i rozcieńczeniu zgodnie z zaleceniami, końcowy rozcieńczony roztwór zawiera 2 mg/ml klarytromycyny w postaci laktobionianu klarytromycyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Biały lub białawy zbrylony proszek lub proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Klarytromycyna jest wskazana, gdy konieczne jest podanie pozajelitowe w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe w następujących przypadkach (patrz punkty 4.4 i 5.1): - ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli - pozaszpitalne zapalenie płuc - ostre bakteryjne zapalenie zatok (prawidłowo rozpoznane) - paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków - zakażenia skóry i tkanek miękkich Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie dożylne może być stosowane przez 2 do 5 dni u pacjenta w ciężkim stanie i tak szybko jak to możliwe należy rozpocząć doustną terapię klarytromycyną, zgodnie z zaleceniami lekarza. Całkowity czas leczenia klarytromycyną nie powinien przekraczać 14 dni. _Dorośli _ Zalecana dawka dobowa Clarithromycin hameln wynosi 1 gram, w dwóch dawkach podzielonych po 500 mg, odpowiedno rozcieńczony, jak opisano poniżej. _Dzieci i młodzież _ Młodzież w wieku 12 lat i powyżej : Dawkowanie jak u dorosłych. 2 Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania produktu Clarithromycin hameln u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Przeprowadzono badania kliniczne z użyciem Preberite celoten dokument