CLARITHROMYCIN TEVA 250MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

10815 KLARITHROMYCIN

Dostopno od:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

10815 KLARITHROMYCIN

Odmerek:

250MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

KLARITHROMYCIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0085017 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201862 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030091 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030092 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201856 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151035 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201859 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114316 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201861 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030093 Velikost balení: 120(10X12) H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201855 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201857 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030089 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201864 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201858 Velikost balení: 120(10X12) H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201863 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030088 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114317 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201853 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201860 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201854 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114315 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030099 Velikost balení: 14 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0114319 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030100 Velikost balení: 10X12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0114318 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0114320 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030098 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030095 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085018 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030094 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2005-12-28

Navodilo za uporabo

1/8
Sp. zn. sukls57832/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLARITHROMYCIN TEVA 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CLARITHROMYCIN TEVA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
klarithromycin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Clarithromycin Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Clarithromycin Teva užívat
3.
Jak se přípravek Clarithromycin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Clarithromycin Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLARITHROMYCIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Přípravek Clarithromycin Teva patří do skupiny léčivých
přípravků, které se nazývají
makrolidová antibiotika. Zastavuje růst některých bakterií.
•
Přípravek Clarithromycin Teva se používá k léčbě infekcí,
jako jsou:
•
Infekce dolních dýchacích cest, například bronchitida (zánět
průdušek) a pneumonie
(zánět plic).
•
Infekce horních dýchacích cest, například faryngitida (zánět
hltanu) a sinusitida (zánět
vedlejších nosních dutin).
•
Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání.
•
Infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori_, spojené s
duodenálními vředy.
Přípra

Lastnosti izdelka

1/20
Sp. zn. sukls57832/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clarithromycin Teva 250 mg potahované tablety
Clarithromycin Teva 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Clarithromycin Teva 250 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg
klarithromycinu.
Clarithromycin Teva 500 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg
klarithromycinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Clarithromycin
Teva
250
mg:
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
0,30
mg
hlinitého
laku
tartrazinu (E 102) a 0,008 mg hlinitého laku červeně Allura AC (E
129).
Clarithromycin
Teva
500
mg:
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
0,14
mg
hlinitého
laku
tartrazinu (E 102) a 0,001 mg hlinitého laku červeně Allura AC (E
129).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Clarithromycin Teva 250 mg:
Žluté oválné potahované tablety s vyraženým „93“ na jedné
straně a „7157“ na druhé straně.
Clarithromycin Teva 500 mg:
Světle žluté oválné potahované tablety s vyraženým „93“ na
jedné straně a „7158“ na druhé
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klarithromycin je indikován u dospělých a dospívajících od 12
let k léčbě akutních a chronických
bakteriálních infekcí způsobených bakteriemi citlivými na
klarithromycin.
-
Infekce horních dýchacích cest, například faryngitida a
sinusitida.
-
Infekce
dolních
dýchacích
cest,
například
akutní
exacerbace
chronické
bronchitidy
a
komunitní pneumonie.
-
Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání.
Přípravek Clarithromycin Teva je rovněž indikován k eradikaci _
H. pylori _ u pacientů s vředy,
pokud se připojí vhodná kombinace zahrnující antibakteriální
léčebný režim a vhodný preparát k
léčbě žaludečních vředů (viz bod 4.2).
Je nutné přihlížet k oficiálním předpisům týkajících se
správného použití antibakteriálních látek.
2/20
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování