Dasatinib Krka 50 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dasatinib

Koda artikla:

L01EA02

INN (mednarodno ime):

dasatinib

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

dasatinib 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

dasatinib

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Dasatinib
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text033790_2
- Updated:
Page 1 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
DASATINIB KRKA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB KRKA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB KRKA 70 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB KRKA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB KRKA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB KRKA 140 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
dasatinib
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dasatinib Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dasatinib Krka
3.
Kako jemati zdravilo Dasatinib Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dasatinib Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DASATINIB KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dasatinib Krka vsebuje učinkovino dasatinib. Zdravilo
uporabljamo za zdravljenje kronične
mieloične levkemije (KML) pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih najmanj 1 leto. Levkemija je
rakava bolezen belih krvnih celic. Bele krvne celice sodelujejo pri
obrambi organizma pred okužbami.
Pri bolnikih s KML se bele krvne celice, imenovane granulociti,
nenadzorovano delijo. Zdravilo
Dasatinib Krka zavira deljenje teh levkemičnih celic.
Zdravilo uporabljamo tudi za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije
(ALL) s prisotnostjo
kromosoma Philadelphia (Ph+) pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih najmanj 1 leto ter KML v
obdobju limfoblastne preobrazbe pri odrasli

Lastnosti izdelka

1.3.1
Dasatinib
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text050598_2
- Updated:
Page 1 of 41
1.
IME ZDRAVILA
Dasatinib Krka 20 mg filmsko obložene tablete
Dasatinib Krka 50 mg filmsko obložene tablete
Dasatinib Krka 70 mg filmsko obložene tablete
Dasatinib Krka 80 mg filmsko obložene tablete
Dasatinib Krka 100 mg filmsko obložene tablete
Dasatinib Krka 140 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Dasatinib Krka 20 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg dasatiniba.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 26 mg laktoze.
Dasatinib Krka 50 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg dasatiniba.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 66 mg laktoze.
Dasatinib Krka 70 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 70 mg dasatiniba.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 92 mg laktoze.
Dasatinib Krka 80 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg dasatiniba.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 105 mg laktoze.
Dasatinib Krka 100 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg dasatiniba.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 131 mg laktoze.
Dasatinib Krka 140 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 140 mg dasatiniba.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 184 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
1.3.1
Dasatinib
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text050598_2
- Updated:
Page 2 of 41
Dasatinib Krka 20 mg filmsko obložene tablete
Bele do umazano bele, bikonveksne, okrogle filmsko obložene tablete s
premerom približno 5,6 mm, z
vtisnjeno oznako »D7SB« na eni in »20« na drugi strani.
Dasatinib Krka 50 mg filmsko obložene tablete
Bel