Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dasatinib
L01EA02
dasatinib
filmsko obložena tableta
dasatinib 70 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
H/Rp
dasatinib
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text033790_2 - Updated: Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO DASATINIB KRKA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DASATINIB KRKA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DASATINIB KRKA 70 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DASATINIB KRKA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DASATINIB KRKA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DASATINIB KRKA 140 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE dasatinib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dasatinib Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dasatinib Krka 3. Kako jemati zdravilo Dasatinib Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dasatinib Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DASATINIB KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dasatinib Krka vsebuje učinkovino dasatinib. Zdravilo uporabljamo za zdravljenje kronične mieloične levkemije (KML) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih najmanj 1 leto. Levkemija je rakava bolezen belih krvnih celic. Bele krvne celice sodelujejo pri obrambi organizma pred okužbami. Pri bolnikih s KML se bele krvne celice, imenovane granulociti, nenadzorovano delijo. Zdravilo Dasatinib Krka zavira deljenje teh levkemičnih celic. Zdravilo uporabljamo tudi za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) s prisotnostjo kromosoma Philadelphia (Ph+) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih najmanj 1 leto ter KML v obdobju limfoblastne preobrazbe pri odrasli Preberite celoten dokument
1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text050598_2 - Updated: Page 1 of 41 1. IME ZDRAVILA Dasatinib Krka 20 mg filmsko obložene tablete Dasatinib Krka 50 mg filmsko obložene tablete Dasatinib Krka 70 mg filmsko obložene tablete Dasatinib Krka 80 mg filmsko obložene tablete Dasatinib Krka 100 mg filmsko obložene tablete Dasatinib Krka 140 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Dasatinib Krka 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg dasatiniba. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 26 mg laktoze. Dasatinib Krka 50 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg dasatiniba. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 66 mg laktoze. Dasatinib Krka 70 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 70 mg dasatiniba. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 92 mg laktoze. Dasatinib Krka 80 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg dasatiniba. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 105 mg laktoze. Dasatinib Krka 100 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg dasatiniba. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 131 mg laktoze. Dasatinib Krka 140 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 140 mg dasatiniba. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 184 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) 1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text050598_2 - Updated: Page 2 of 41 Dasatinib Krka 20 mg filmsko obložene tablete Bele do umazano bele, bikonveksne, okrogle filmsko obložene tablete s premerom približno 5,6 mm, z vtisnjeno oznako »D7SB« na eni in »20« na drugi strani. Dasatinib Krka 50 mg filmsko obložene tablete Bel Preberite celoten dokument