Detmed 2 mg/g dermalno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

benzalkonijev klorid

Dostopno od:

Reckitt Benck

Koda artikla:

D08AJ01

INN (mednarodno ime):

benzalkonijev chloride

Farmacevtska oblika:

dermalno pršilo, raztopina

Sestava:

benzalkonijev klorid 2 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

benzalkonium

Povzetek izdelek:

Pakiranje :vsebnik iz HDPE z zaporko z mehanskim pršilnikom s 100 ml pršila; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-10-02

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/012-29.10.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/012-29.10.2015
2
NAVODILO ZA UPORABO
DETMED 2 MG/G DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA
benzalkonijev klorid
SAMO ZA ZUNANJO UPORABO!
POMEMBNE INFORMACIJE O NEKATERIH SESTAVINAH ZDRAVILA DETMED 2 MG/G
DERMALNO PRŠILO
Zdravilo vsebuje 2 mg/g benzalkonijevega klorida kot zdravilno
učinkovino in propilenglikol, ki lahko
povzroči draženje kože.
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu pa morate zdravilo
Detmed 2 mg/g dermalno pršilo
uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
ČE SE ZNAKI VAŠE BOLEZNI POSLABŠAJO ALI SE NE IZBOLJŠAJO V 5 DNEH,
SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Detmed 2 mg/g dermalno pršilo in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Detmed 2 mg/g
dermalno pršilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Detmed 2 mg/g dermalno pršilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Detmed 2 mg/g dermalno pršilo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DETMED 2 MG/G DERMALNO PRŠILO IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Detmed uporabljamo za čiščenje manjših svežih ran in
odstranjevanje pogostih bakterij, ki
so povezane z okužbo manjših ran. Zdravilo ni namenjeno za
izboljšanje celjenja ran in ga ne smete
uporabljati v ta namen.
Zdravila ne smete uporabljati na obsežnih ali hudih ranah. Zdravilo
je namenjeno le za občasno in
kratkotrajno uporabo na manjših površinah. Uporabiti ga smete le
enkrat v 24 urah.
Zdravilo je pripravljeno za uporabo. Pred uporabo ga ni treba
redčiti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DETMED 2 MG/G
DERMALNO PRŠILO
NE UPORABLJ

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/012-29.10.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/012-29.10.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Detmed 2 mg/g dermalno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g raztopine vsebuje 2 mg benzalkonijevega klorida.
Pomožne snovi: propilenglikol (Ph Eur); 2,080 % m/m.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalno pršilo, raztopina
Pršilo je bistra in brezbarvna tekočina z blago aromo borovca.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Razkuževanje manjših ran.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
dermalna uporaba
ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 MESECEV: Zdravilo je namenjeno le
za občasno in kratkotrajno
uporabo na manjših površinah. Zdravilo se nanese na sveže manjše
rane. Deluje tako, da uniči
bakterije, ki so pogosto povezane z okužbo manjših ran. Zdravilo je
treba razpršiti tako, da prekrije
celotno površino rane. Če se rana zopet odpre, se zdravilo lahko
ponovno uporabi.
Odrasli in otroci, starejši od 6 let: Celoten odmerek se razprši (1
do 2 razpršitvi) enkrat NA vsako rano
in počaka pet minut. Odvečna tekočina se po potrebi obriše s
čisto tkanino ali kosmom vate.
Otroci, stari od 1 leta do 6 let: Zdravilo se razprši enkrat (1
razpršitev) NA vsako rano (ZDRAVILO SE
LAHKO NAENKRAT NANESE NA NAJVEČ 4 RANE) in počaka pet minut.
Odvečna tekočina se po potrebi
obriše s čisto tkanino ali kosmom vate.
Zdravilo se lahko uporabi le enkrat v 24 urah. Uporablja se ga lahko
največ 3 do 5 dni. Zdravila se ne
sme uporabljati neprekinjeno.
TABELA: PODROČJE POVRŠINE, KI SE JO PREKRIJE Z ENO RAZPRŠITVIJO
ZDRAVILA
RAZDALJA
(CM)
MASA
(MG)
POVRŠINA
(CM
2
)
PORAZDELITEV
ZDRAVILA PO POVRŠINI
(MG/CM
2
)
NANESENA KOLIČINA
BENZALKONIJEVEGA
KLORIDA
(MG)
4
173
13,2
13,1
0,026
6
173
15,1
11,5
0,023
8
173
17,7
9,8
0,020
10
173
19,1
9,1
0,018
12
173
22,4
7,7
0,015
JAZMP-IB/012-29.10.2015
3
TABELA: IZRAČUN VOLUMNA IN MASE NA RAZPRŠITEV ALI NA ML
VOLUMEN NA
RAZPRŠITEV (ML)
MASA ZDRAVILA NA
RAZPRŠITEV (MG)
KOLIČINA
BENZALKONIJEV