Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Diazepāms
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
N05BA01
Diazepamum
5 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.III
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
1 no 9 9 SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DIAZEPAM BASI 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _diazepamum_ PIRMS JUMS TIEK IEVADĪTAS ŠĪS ZĀLES, UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Diazepam Basi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diazepam Basi ievadīšanas 3. Kā Jums tiks ievadīts Diazepam Basi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diazepam Basi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DIAZEPAM BASI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Diazepam Basi satur aktīvo vielu diazepāmu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par benzodiazepīniem un kam piemīt trankvilizējoša, sedatīva, muskuļus atslābinoša un pretkrampju iedarbība. Diazepam Basi paredzēts lietot: - vidēji smagu un smagu uzbudinājuma, trauksmes un psihiskās spriedzes gadījumu ārstēšanai; - sākotnējai sedācijai pacientiem ar trauksmi vai spriedzi; anestēzijas un sedācijas ierosināšanai pirms diagnostiskām, ķirurģiskām un endoskopiskām intervences procedūrām (sirds katetrizācijas); - uztraukuma, panikas, trīces un halucināciju ( _delirium tremens_ ) mazināšanai pacientiem ar alkohola abstinences sindromu; - epileptiska stāvokļa ( _status epilepticus_ ), smagu krampju, stingumkrampju akūtai ārstēšanai un preeklampsijas vai eklampsijas ārstēšanai kā otrās izvēles līdzekli; - kā palīgterapiju lokālas traumas (ievainojuma, iekaisuma) izraisītu refleksīvu muskuļu spazmu ārstēšanai; arī lai nomāktu spasticitāti, kas radusies muguras smadzeņu vai supraspinālu interneironu bojājumu rezultātā, piemēram, Preberite celoten dokument
1 no 14 SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Diazepam Basi 5 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml ampula satur 10 mg diazepāma ( _diazepamum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Palīgvielas: 170,5 mg etilspirta, 31,4 mg benzilspirta, 828 mg propilēnglikola, 5 mg benzoskābes (E210), 95 mg nātrija benzoāta (E211). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Diazepam Basi paredzēts lietot: - vidēji smagu un smagu uzbudinājuma, trauksmes un psihiskās spriedzes gadījumu ārstēšanai; - sākotnējai sedācijai pacientiem ar trauksmi vai spriedzi; anestēzijas un sedācijas ierosināšanai pirms diagnostiskām, ķirurģiskām un endoskopiskām intervences procedūrām (sirds katetrizācijas); - uztraukuma, panikas, trīces un halucināciju ( _delirium tremens_ ) mazināšanai pacientiem ar alkohola abstinences sindromu; - epileptiska stāvokļa ( _status _ _epilepticus_ ), smagu krampju, stingumkrampju akūtai ārstēšanai un preeklampsijas vai eklampsijas ārstēšanai kā otrās izvēles līdzekli; - kā palīgterapiju lokālas traumas (ievainojuma, iekaisuma) izraisītu refleksīvu muskuļu spazmu ārstēšanai; arī lai nomāktu spasticitāti, kas radusies muguras smadzeņu vai supraspinālu interneironu bojājumu rezultātā, piemēram, cerebrālās triekas un paraplēģijas, kā arī atetozes un ģeneralizētas rigiditātes sindroma gadījumā. Diazepam Basi ir paredzēts lietot pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 mēnešiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas jānosaka individuāli atkarībā no katra pacienta vajadzībām un jāievada pēc iespējas mazāks zāļu daudzums, it īpaši bērniem, gados vecākiem un novājinātiem pacientiem vai pacientiem ar aknu slimībām vai zemu albumīna līmeni serumā. Devas VIDĒJI SMAGI/SMAGI TRAUKSMES STĀVOKĻI: pieaugušajiem deva ir no 2 līdz 10 mg intram Preberite celoten dokument