DicloFlex 40 mg/g dermalno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev diklofenakat

Dostopno od:

MIKA Pharma GmbH

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

sodium diklofenakat

Farmacevtska oblika:

dermalno pršilo, raztopina

Sestava:

natrijev diklofenakat 40 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

diklofenak

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico z 12,5 g raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-12-01

Navodilo za uporabo

JAZMP-T-10.11.2014
NAVODILO ZA UPORABO
DICLOFLEX 40 MG/G DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA
natrijev diklofenakat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo DicloFlex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DicloFlex
3.
Kako uporabljati zdravilo DicloFlex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila DicloFlex
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DICLOFLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dermalno pršilo DicloFlex vsebuje zdravilno učinkovino diklofenak,
ki sodi med nesteroidna
protivnetna zdravila. Dermalno pršilo DicloFlex uporabljamo za
lajšanje akutne bolečine in otekline
malih ali srednje velikih sklepov in tkiva okrog sklepov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DICLOFLEX
NE UPORABLJAJTE DERMALNEGA PRŠILA DICLOFLEX

Če ste alergični (preobčutljivi) na diklofenak, arašide, sojo ali
katerokoli sestavino zdravila.

Če ste kdaj imeli alergično reakcijo s težkim dihanjem,
izpuščajem ali če vam je teklo iz nosu
po jemanju acetilsalicilne kisline ali kakšnega drugega nesteroidnega
protivnetnega zdravila,
kot je na primer ibuprofen.

Če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti – glejte poglavje
Nosečnost in dojenje.

Na področju prsi, če dojite.

Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 14 let.
JAZMP-T-10.11.2014
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI DERMALNEGA PRŠILA DICLOFLEX

Če imate ali ste kadarkoli imeli razjedo na že

Lastnosti izdelka

JAZMP-T-10.11.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DicloFlex 40 mg/g dermalno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g raztopine vsebuje 40 mg natrijevega diklofenakata.
Pomožne snovi: 150 mg propilenglikola (E1520)/gram raztopine
100 mg sojinega lecitina/gram raztopine
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalno pršilo, raztopina.
Zlato-rumena, prozorna raztopina, ki po nanosu dobi gelu podobno
obliko.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za lokalno simptomatsko lajšanje blage do srednje močne bolečine in
vnetja po akutnih topih
poškodbah malih ali srednje velikih sklepov in obsklepnih struktur.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Le za zunanjo uporabo.
_ _
_Odrasli _
Na prizadeto območje je potrebno razpršiti zadostno količino
raztopine pršila DicloFlex. Odvisno od
velikosti zdravljene površine je običajno potrebnih 4 do 5
razpršitev (0,8 do 1,0 g raztopine, kar
ustreza 32 do 40 mg natrijevega diklofenakata), ki se jih ponovi
3-krat dnevno v enakomernih
časovnih presledkih. Največji enkratni odmerek ne sme preseči 1 g
raztopine. Največji dnevni
odmerek je 15 razpršitev (3,0 g raztopine, kar ustreza 120 mg
natrijevega diklofenakata).
Raztopino se nežno vtre v kožo. Po uporabi si je potrebno umiti
roke, razen če se z raztopino zdravijo
roke. Po nanosu naj se počaka nekaj minut, da se raztopina posuši,
preden se bolnik obleče ali
prizadeto območje obveže.
Zdravljenje se prekine, ko se bolečina in oteklina pomirita. Zdravila
se ne sme uporabljati več kot 7 do
8 dni brez pregleda pri zdravniku. Če se po 3 dneh uporabe stanje ne
izboljša, se bolniku svetuje
posvet z zdravnikom.
_Starejši bolniki _
Odmerjanje je enako kot pri odraslih.
_Otroci in mladostniki _
JAZMP-T-10.11.2014
Ni zadostnih podatkov glede učinkovitosti in varnosti pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 14 let
(glejte tudi kontraindikacije v poglavju 4.3).
Če se zdravilo pri otrocih, starih 14 let ali več, uporablja za
lajš