Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mindenhol maradhat a gyógyszer
Galderma International
D10AD03
adapalene
1x30g laminált Al tubusban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 30 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-08217 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2001-11-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DIFFERIN 1 MG/G KRÉM adapalén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a DIFFERIN 1 MG/G KRÉM és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a DIFFERIN 1 MG/G KRÉM alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a DIFFERIN 1 MG/G KRÉMet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a DIFFERIN 1 MG/G KRÉMet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIFFERIN 1 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény az arcon, a mellkason és a háton kialakuló mérsékelten súlyos akne (a bőr pórusainak eltömődésével, és ennek következtében pattanások, gyulladt, fertőzött gennyes csomók kialakulásával járó bőrbetegség), különösen a szokásos életkor után is fennmaradt akne kezelésére javasolt. 2. TUDNIVALÓK A DIFFERIN 1 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DIFFERIN 1 MG/G KRÉMET - ha Ön terhes, - ha Ön terhességet tervez, - ha allergiás az adapalénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Differin 1 mg/g krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszer Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Differin 1 mg/g gél Differin 1 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Differin 1 mg/g gél A gél 1 mg adapalént tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyagok: a gél 40 mg propilénglikolt (E1520) tartalmaz grammonként, valamint metil-parahidroxibenzoátot (E218) is tartalmaz. Differin 1 mg/g krém A krém 1 mg adapalént tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyagok : a krém metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Differin 1 mg/g gél Sima, fehér gél. Differin 1 mg/g krém Sima, fehér, fényes, homogén krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az arcon, a mellkason és a háton kialakuló mérsékelten súlyos akne, különösen a szokásos életkor után is fennmaradó akne kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Helyi alkalmazásra: Lefekvés előtt a megmosott, gondosan szárazra törölt aknés területet a géllel, ill. a krémmel vékonyan kell bekenni. A szemre, szembe és az ajakra ne kerüljön. A klinikai javulás a kezelés 4-8. hetében várható, de jelentős eredmény 3 hónapnyi kezelés után látható. Az adapalén tartalmú gél, ill. krém biztonságos alkalmazhatóságát 6 hónapos kezelési periódusban igazolták. A klinikai eredményességet 3 havi kezelést követően javasolt megítélni. Ha a kezelést megszakítják, vagy a kezelés gyakoriságát csökkentik a bőr irritációja miatt, a kezelés csak akkor folytatható, illetőleg a gyakoriság abban az esetben emelhető, ha a beteg újra képes tolerálni a kezelést. Fokozott, túlzott használat sem gyorsabb, sem jobb hatást nem eredményez, viszont bőrgyulladás, hámlás és diszkomfort érzés nagyobb valószínűséggel léphet fel ilyen esetben. Gyermekek és serdülők A Differin biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. OGYÉI/21727/2021 2 4.3 Ellenjavallatok - Terhesség (lásd 4.6 Preberite celoten dokument