DIFFERINE 1MG/G Krém

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

11026 ADAPALEN

Dostopno od:

Galderma International, La Défense Array

Koda artikla:

D10AD03

INN (mednarodno ime):

11026 ADAPALEN

Odmerek:

1MG/G

Farmacevtska oblika:

Krém

Pot uporabe:

Kožní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

ADAPALEN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0046643 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-05-17

Navodilo za uporabo

1
SP.ZN. SUKLS101527/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIFFERINE 1 MG/G
KRÉM
ADAPALENUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZN
ETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Differine krém a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Differine krém
používat
3.
Jak se Differine krém používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Differine krém uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
DIFFERINE KRÉM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Differine krém je určen k zevní terapii acne vulgaris u
dospívajících a dospělých s převahou
komedonů (ucpaných pórů), papulek (pupínků) a pustulek
(zanícených vřídků). Zvláště vhodný je při
léčbě akné s lokalizací na obličeji, na hrudi a na zádech.
Hlavní složka přípravku adapalen je sloučenina podobná retinoidu
s protizánětlivým a
komedolytickým (rozpouštějícím ucpané póry) účinkem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNET
E DIFFERINE
KRÉM POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
DIFFERINE KRÉM
:
-
pokud jste těhotná;
-
pokud plánujete těhotenství;
-
jestliže jste alergický(á) na adapalen nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Než začnete Differine krém používat, poraďte se se svým

Lastnosti izdelka

1/5
SP.ZN. SUKLS101527/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DIFFERINE 1 MG/G
KRÉM
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje adapalenum 1 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben (E218),
propylparaben (E216)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Bílý lesklý hladký krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Differine krém je určen k zevní terapii _acne vulgaris _u
dospívajících a dospělých. Zvláště vhodný je
při léčbě akné s lokalizací na obličeji, na hrudi a na zádech.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Differine krém se aplikuje v tenké vrstvě na řádně osušené
postižené plochy, vyjma očí a rtů, (viz bod
4.4) 1x denně večer po umytí. Pokud je nutné terapii redukovat
nebo přerušit, je možné léčbu obnovit
znovu, ve chvíli, kdy pacient opět toleruje léčbu. Lze očekávat,
že se klinické zlepšení projeví do 4 až
8 týdnů léčby. Další zlepšení lze vyhodnotit po třech
měsících léčby přípravkem Differine. Celková
léčba trvá 3 - 5 měsíců.
Kožní bezpečnost přípravku Differine byla prokázána pro
šestiměsíční období podávání.
Bezpečnost a účinnost přípravku Differine krém nebyla studována
u dětí mladších 12 let.
Pacienti používající kosmetiku by měli používat kosmetiku
nekomedogenní (
_přípravek neucpává póry _
_mazových žláz_
) a nestahující.
4.3.
KONTRAINDIKACE
-
Těhotenství (viz bod 4.6)
-
Ženy plánující těhotenství
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
PRO POUŽITÍ
V případě jakékoli alergické reakce by měla být terapie
vysazena. V případě lokálního podráždění
může pacient snížit frekvenci nanášení, vysadit terapii
dočasně nebo trvale. Pokud je vyhodnoceno, že
bude pacient léčbu snášet, lze se opět navrátit k aplikaci
jednou denně.
Differine krém by