Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
BAYER d.o.o.
N06AX25
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
škatla s 60 filmsko obloženimi tabletami (3 x 20 tablet v pretisnem omotu)
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
zel šentjanževke
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-10-01
JAZMP-T/001-17.09.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO DIMO FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _ _ _Hypericum perforatum_ L. _, herba, extractum siccum _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _ 1. Kaj je zdravilo Dimo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dimo 3. Kako jemati zdravilo Dimo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dimo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIMO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Dimo je zdravilo rastlinskega izvora, namenjeno kratkotrajnemu zdravljenju simptomov blagih depresivnih stanj, za katera so značilni: potrtost, pomanjkanje veselja, izguba zanimanja, pomanjkanje energije in zmanjšana dejavnost. Če se simptomi vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIMO Ne uporabljajte zdravila Dimo - Če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - Če imate bolezni, za katere je značilna preobčutljivost kože za svetlobo (na primer genska bolezen kožna porfirija) in pri zdravljenjih, ki povzročajo preobčutljivost kože za svetlobo – na primer PUVA (zdravljenje z ultravijoličnimi žarki, ki se uporablja pri nekaterih kožnih boleznih, kot sta ekcem in luskavica). - Če jemljete katero od naslednjih zdravil: - zdravila za zaviranje delovanja imunskega sistema po p Preberite celoten dokument
JAZMP-T/001-17.09.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Dimo filmsko obložene tablete _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 612 mg kvantificiranega suhega ekstrakta zeli šentjanževke _(Hypericum perforatum_ L. _, herba_ ) (5-8:1), ki vsebuje 1,0 – 2,4 mg skupnih hipericinov. Ekstrakcijsko topilo je 50-odstotni (V/V) etanol. Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 64 mg laktoze monohidrata (ustreza 60,8 mg brezvodne laktoze). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Tableta je rumene barve, podolgovate oblike in ima razdelilno zarezo. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo rastlinskega izvora za kratkotrajno zdravljenje simptomov blagih depresivnih motenj. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in starejši: enkrat dnevno 1 tableto. _Pediatrična populacija _ Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4). Ker učinek jemanja zdravila nastopi postopoma, je treba zdravilo uporabljati redno. Poln učinek zdravljenja se pričakuje po 4 tednih zdravljenja. Zdravljenje lahko traja 6 tednov. Če se simptomi med zdravljenjem ne izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom. Način uporabe Za peroralno uporabo. Bolnik naj tableto vzame po zajtrku neprežvečeno z nekaj tekočine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila Dimo ne smejo jemati bolniki z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Prav tako ga ne smejo jemati bolniki z boleznimi ali terapijo, ki povzroča preobčutljivost kože na sončno svetlobo (na primer kožna porfirija, PUVA). Zdravila Dimo ne smejo jemati bolniki, ki se zdravijo z zdravili iz naslednjih skupin: imunosupresivi (ciklosporin, takrolimus za sistemsko uporabo, sirolimus), zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (indinavir, amprenavir ali drugi Preberite celoten dokument