Doloproct 1 mg/40 mg svečke

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

fluokortolon-21-pivalat; lidokainijev klorid

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

C05AX03

INN (mednarodno ime):

fluokortolon-21-pivalat; lidokainijev chloride

Farmacevtska oblika:

svečka

Sestava:

fluokortolon-21-pivalat 1 mg / 1 svečka  lidokainijev klorid40 mg / 1 svečka; lidokainijev klorid 40 mg / 1 svečka

Pot uporabe:

Rektalna uporaba

Enote v paketu:

120 svečka

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

druge učinkovine, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 120 svečkami (24 x 5 svečk v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-04-23

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
DOLOPROCT 1 MG/40 MG SVEČKE
fluokortolonpivalat/brezvodni lidokainijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Doloproct in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Doloproct
3.
Kako uporabljati zdravilo Doloproct
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Doloproct
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DOLOPROCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Doloproct vsebuje dve različni učinkovini:
fluokortolonpivalat in lidokainijev klorid.
−
Učinkovina fluokortolonpivalat spada v skupino kortikosteroidov in
zmanjšuje tvorbo snovi, ki
povzročajo vnetje v telesu, ter tako lajša težave kot so otekanje,
srbenje in pekoče bolečine.
−
Učinkovina lidokainijev klorid spada v skupino lokalnih anestetikov.
Predel, na katerega je nanešen,
omrtvi in tako lajša bolečine in srbenje na tem predelu.
Zdravilo Doloproct se uporablja pri odraslih za lajšanje težav, ki
so povezane z
-
vozličasto razširjenimi krvnimi žilami okrog zadnjika (hemoroidne
bolezni),
-
vnetjem danke (neinfekcijski proktitis).
Zdravilo Doloproct ne odpravi vzrokov, ki privedejo do hemoroidne
bolezni in vnetja danke (neinfekcijski
proktitis).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DOLOPROCT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DOLOPROCT
-
če ste alergični na fluokortolonpivalat, lidokainijev klorid ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Doloproct 1 mg/40 mg svečke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena svečka Doloproct vsebuje 1 mg fluokortolonpivalata in 40 mg
brezvodnega lidokainijevega
klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
svečka
rumenobela svečka
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri odraslih pri
-
hemoroidni bolezni,
-
neinfekcijskem proktitisu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Po eno svečko je treba vstaviti dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Ko se stanje izboljša, v večini
primerov zadostuje vstavitev ene svečke na dan ali vsak drugi dan.
Skupno trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od dveh tednov.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti se uporaba
zdravila Doloproct ne priporoča
pri otrocih mlajših od 18 let.
Način uporabe
Priporočljivo je, da se zdravilo Doloproct uporabi po opravljeni
veliki potrebi. Pred uporabo je treba
analno področje temeljito očistiti.
Svečke je treba vstaviti globoko v zadnjično odprtino.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Doloproct je kontraindicirano pri lokalnih okužbah na
prizadetem področju in če so na
prizadetem področju opazni simptomi naslednjih bolezni:
-
specifične kožne spremembe (sifilis, tuberkuloza)
-
norice
-
reakcije po cepljenju
-
herpes genitalis
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
3
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Ker zdravilo Doloproct vsebuje kot učinkovino lidokain in ker je
približno 30 % odmerka sistemsko
uporabnega, je to treba upoštevati pri bolnikih, ki jemljejo zdravila
za zdravljenje motenj srčnega
ritma (aritmije).
Z zdravilom Doloproct je treba ravnati previdno, da se prepreči stik
z očmi. Priporočljivo je, da si
bolnik po uporabi temeljito umije roke.
Motnje vida
Pri sistemski in topični uporabi kortikosteroidov lahko poročajo o
motnjah vida. Če se pri bolniku
pojavi